辉瑞28.5亿美元助力PD-L1产品研发

辉瑞28.5亿美元助力PD-L1产品研发

　　辉瑞公司为默克雪兰诺公司的PD-L1抑制剂研发项目MSB0010718C注资,其中的8.5亿美元将用于后续的药物研发投入,剩下的20亿美元主要用于药品的上市注册以及销售渠道拓展。

　　两家公司决定在明年开展和肿瘤免疫相关的20个项目的合作,其中有6个项目可能进入Ⅱ期或Ⅲ期临床研究阶段。一个药物目前正在开展包含550例患者在内的大规模Ⅰ期临床试验,这些患者大多处于癌症晚期,包括转移性乳腺癌、卵巢癌和结肠直肠癌等,同时还有一个关于梅克尔细胞癌的Ⅱ期临床研究正在进行。

　　两家公司的合作计划中还涉及怎么把辉瑞自有的PD-L1的研究成果向临床转化,德国默克公司也获得了辉瑞的Xalkori (crizotinib)的共同开发权利,这种药物主要用于治疗转移性间变性淋巴瘤激酶阳性(ALK(+))的非小细胞肺癌。

　　PD-L1抗体治疗药物对比于现在的PD-L1抗体靶向治疗药物已经落后了许多,从几个项目研究的初步数据看,这类药物单独使用就具有很强的抗癌活性,但是根据当前的估计,它们上市以后更可能是和其他免疫类药物配合使用或者与其他抗癌药物配合使用。

　　默克正在把自己的产品MSB0010718C和阿斯利康在伦敦研究所的MEDI4736以及罗氏在巴塞尔研究所的在研药物MPDL3280A等竞争产品区分开来,强调其可以重塑患者自身的免疫功能。动物试验的数据显示,当前使用剂量对于已经活化的T细胞并不会产生影响,但是它又足以使那些还未被活化的T细胞不再对癌细胞表达的PD-L1抗体应答。

　　辉瑞也有一个免疫位点调节剂正处于Ⅰ期临床试验阶段,是一个名为PF-05082566的4-1BB激动剂,该药和默克公司的PD-L1抗体治疗药物Keytruda (pembrolizumab)联用的Ⅰ期临床试验也与今年9月4日时获得了FDA的批准,将用于不能手术切除或已经接受过治疗的转移性黑色素瘤患者。

　　这个交易是辉瑞今年进入肿瘤免疫市场的第二个大动作,上一个动作是和总部位于巴黎的Cellectis公司进行的交易,收购了该公司的同种异基因嵌合抗原受体T细胞(即CAR-T细胞)技术,这笔交易也是价值不菲,总投入可能高达27.75亿美元,不过前期投入并不是很多,只有1.12亿美元。

　　今年在肿瘤免疫领域活跃的身影不仅仅只有辉瑞一家公司,各个大型制药公司都想在这里抢占先机。还有另一些并不是制药企业的机构,例如MD安德森癌症中心、休斯敦以及得克萨斯州的学术和临床研究机构,也积极地在这个新兴领域中寻找自己的建树。

　　然而,在一些尖端领域还是只有几个企业引领风骚,比如默克和总部位于纽约的百时美施贵宝公司,后者是唯一一个已经有两个免疫调节剂通过审批并且上市的公司,其中一个药物是CTLA-4,另一个是Opdivo (nivolumab),其中Opdivo是和大阪的小野制药有限公司共同开发的,目前只获得了日本药管部门的批准。

来源:医药经济报