Xiguo XR获批上市:复方降糖药物开发可能成为主流方向

阿斯利康制药(AstraZeneca)于10月30日宣布其开发的新药Xigduo XR(达格列嗪与二甲双胍盐酸盐的缓释剂)已于当日由FDA批准作为Ⅱ型糖尿病治疗药物上市。Xigduo XR由两种在作用机制上互补的降糖药物组成,其中达格列嗪为钠--糖转运辅因子2(SGLT2)抑制剂。这是一种新型降糖药物,可将体内的糖通过肾脏转移至体外。

　　XigduoXR是首个,目前也是唯一一个在美国批准上市的SGLT2抑制剂和二甲双胍缓释剂联用的复方药物,主要作为对饮食控制和运动的辅助疗法用来控制Ⅱ型糖尿病患者的血糖浓度。但Xigduo XR具有极少几率的乳酸性酸中毒症状,主要是由于在治疗过程中二甲双胍在体内聚集导致的。因此并不建议Ⅰ型糖尿病患者和糖尿病酮症酸中毒患者使用此药。Xigduo XR 的禁忌症包括中度到重度的肾功能损伤、达格列嗪或二甲双胍过敏史以及代谢性酸中毒--包括酮症酸中毒等。

　　目前,除美国外,澳大利亚的药监机构也批准Xigduo XR作为Ⅱ型糖尿病治疗药物上市。

　　近年来,随着糖尿病患者数量不断增长和新药研发费用的不断增加,很多大制药公司都将注意力转移到如何利用现有药物通过药物联用的方式开发新产品的途径上来。以下是近年来通过药物联用方式开发的抗糖尿病药物。

    　除了这些已经被批准上市的药物之外,上个月FDA还接受了勃林格殷格翰公司与礼来公司抗糖尿病联盟开发的Empagliflozin与盐酸二甲双胍的固定剂量复合剂作为II型糖尿病治疗药物的新药申请。

　　可见,药物联用的方式正越来越多的被用于降糖药物的开发中。尤其很多大制药公司,本身具有重磅的单体降糖药物,在此基础上,将自己的拳头产品与二甲双胍等经典降糖药物联用,利用其作用机制上的互补性,可以以低廉的开发成本,较小的风险,开发出极具市场竞争力的产品。

　　而对于我国的制药企业,很多仍以仿制药为主,依靠自己拥有独家专利药物的难度较大。在这种情况下,如何利用现有药物作用机制上的特点,实现糖尿病与并发症协同治疗效果,对于国内制药企业来说,可能是一条更加可行的道路。

来源:CPHI