勃林格殷格翰公司与礼来强强联合研发糖尿病

美国食品药品监督管理局于10月21日宣布接受Empagliflozin与盐酸二甲双胍的固定剂量复合剂作为II型糖尿病治疗药物的新药申请(NDA)。而Empagliflozin和二甲双胍复合剂正是勃林格殷格翰公司与礼来公司抗糖尿病联盟计划中的一部分。勃林格殷格翰制药公司代谢临床发展与医疗事务部副主席Christophe Arbet-Engels博士表示,鉴于糖尿病的侵略性,很多病人最终需要通过多种不同渠道对血糖加以控制。而此次FDA接受NDA申请,使我们在为糖尿病人提供双管齐下的新型治疗方案的道路上又更近了一步。

　　二甲双胍是一种II型糖尿病的常规治疗药物,它可以降低肝糖原生成和体内对糖的吸收并促进身体对糖的利用度,从而达到控制血糖的效果。

　　Empagliflozin(商标名Jardiance)是由勃林格殷格翰制药公司研制的一种钠--葡萄糖共转运载体2的抑制剂,它能通过阻断肾脏中葡萄糖的再吸收将体内多余的葡萄糖通过尿液排出。Empagliflozin于今年8月1日刚刚由FDA批准上市,作为一种辅助饮食和运动来控制成年II型糖尿病患者血糖的药物。

　　其实Empagliflozin与二甲双胍的固定剂量复合剂已经不是勃林格殷格翰--礼来联盟的首个产品,Empagliflozin本身就是联盟开发的SGLT2抑制剂新品种,今年8月19日,由联盟仿制的甘精胰岛素注射液Basaglar也由FDA批准上市。而今年9月18日,礼来开发的胰高血糖素样肽(GLP-1)受体激动剂Trulicity也由FDA批准上市,由于Trulicity可以长时间维持药效,仅需要每周注射一次,相比诺德公司的同类药物Victoza(每日注射一次)具有极大的优势,很可能在将来大范围占领GLP-1受体激动剂市场。

　　可见,像勃林格殷格翰--礼来联盟这种强强联合的模式,在激烈的市场中能够体现出极大的优势。根据两个公司各自的特点,在技术或专利权上进行互补,可以在较短时间内通过药物再定位、仿制药开发、结构改造或开发复方制剂的方法得到大量具有市场竞争力的新产品,并在市场上形成明显优势。像这样的合作方式,对于国内的大中型制药企业也是非常值得借鉴的。

来源:CPHI