PhRMA与美政府纷争再起

PhRMA与美政府纷争再起

　　去年十月,美国药品研究与制造商协会(PhRMA)起诉了联邦政府的一项允许部分医院以“不合理”折扣获得孤儿药的规定。PhRMA称,其成员企业将会受到沉重的财务打击并丧失孤儿药开发的动力。今年5月,联邦法院作出裁决,禁止美国卫生资源与服务管理局(HRSA)实施这项条款。

　　但在今年夏天,HRSA重新发布了这项规定,并将其纳入了一个名为“340B”的项目中。如今,这场官司又重返法庭,PhRMA指责HRSA误读法律,并称制药企业不应被要求提供药品折扣。

　　根据“340B”项目,制药企业提供给医疗机构供贫困患者使用的门诊药物价格的最高降幅可达50%。随着平价医疗法案(the Affordable Care Act)的实施,符合该项目要求的医疗机构数量不断增加,目前约为2000家。PhRMA与HRSA争论的焦点在于,这项规定允许那些安全网体系(safety-net institutions)内的机构以折扣价获得孤儿药,但却又不用于这些药物被授予的罕见病症的治疗。

　　制药企业称,这些折扣效应将被放大。目前已有数种孤儿药也被批准用于一些常见病的治疗,如罗氏的美罗华(Rituxan)被批准用于治疗韦格纳氏肉芽肿病这一罕见病,但其同时也是慢性淋巴细胞白血病及类风湿性关节炎的治疗药物。若遵循HRSA的新规定,罗氏将向安全网体系内的医疗机构在类风湿性关节炎的治疗上提供折扣价的美罗华。

　　更让PhRMA愤怒的是,HRSA要求药企对未提供的折扣进行退款,否则就要采取强制行动。

　　几家制药厂商直言,“340B”项目根本就是在抢劫制药行业以使医院获得经济利益。目前,满足这些折扣需求的药物价值约为69亿美元。去年冬天,PhRMA联合其它几家贸易团体发布了一份报告,预计到2016年受“340B”项目影响的药物价值将达到120亿美元,报告中也呼吁对满足要求的医院要实行更严格的监管。

　　目前,只有5家制药及生物技术企业表态愿意遵循“340B”的规定。

来源:医药经济报