罗氏二度遭拒

罗氏二度遭拒

　　罗氏又一个抗肿瘤新药被英国国家健康与临床卓越研究所(NICE)拒绝,原因是该药尚未十分明确的治疗效果及过高的费用。此次被拒的药物是Gazyvaro,用于慢性淋巴细胞白血病的治疗。NICE的决定也让其与罗氏之间的关系蒙上了一层阴影。这家世界最大的肿瘤药研发公司曾于两个月前表示:“NICE已经偏离了该组织成立时的最初目的。”

　　罗氏不放弃

　　NICE的主要职责是为英国健康服务系统(NHS)筛选产出效益比较高的治疗方式,并对每个药物给出初步的使用指导意见。其评估一个新药通常使用的方法是,将一个药物与现有同类治疗药物的平均价格进行对比。

　　对于Gazyvaro,罗氏给出的定价是每1000毫克3,312英镑,一个疗程的治疗费用达26,496英镑,其中阶段I的治疗费用是9,936英镑,阶段II~IV为3,312英镑。目前为止,罗氏尚未给出一个针对该药的降价方案。

　　NICE主管安德鲁~狄龙(Andrew Dillon)表示,NHS的医疗资源有限,因此提供给患者的药物需对这些资源进行最有效的利用,“我们为Gazyvaro未列入NICE最新指南感到遗憾,虽然该药在临床上已经被证明是一种有效的药物,但根据罗氏提交的材料,其疗效还存在许多不确定性,因此不适于在NHS中大范围使用。”

　　罗氏则称公司对NICE当前的决定感到失望,但还会继续寻找和其进行谈判的机会。

　　事实上,早在今年8月该公司用于治疗浸润性乳腺癌的新药Kadcyla也遭到了NICE拒绝,为此罗氏被迫降低了该药品的价格,在此之前,这种药物一个疗程的价格高达9万英镑。

　　抗肿瘤药难入NHS

　　Gazyvaro并非孤例,目前在慢性淋巴细胞白血病治疗方面已有不少药物,包括强生公司的Imbruvica,吉利德公司的Zydelig和Arzerra,以及葛兰素史克的Genmab,但这些药物同样都未列入NICE推荐的治疗方法中。

　　制药企业对药品越来越高的定价给欧洲和美国的医疗保障系统都造成了很大的压力,尤其是在癌症治疗领域,争议最大。

　　抗肿瘤药要通过NICE的审批十分困难,就连全球销量最大的罗氏肿瘤治疗药物安维汀(Avastin)至今仍在为拿到NICE的5张证书而苦苦挣扎。

　　NICE主席大卫~哈斯拉姆(David Haslam)最近接受Pharmafile采访时表示,安维汀的产出效益比并不高,不过尽管被NICE拒绝,但该药和Gazyvaro已被纳入英国政府提供的癌症药物专用基金中。

　　该基金的资金最初每年只有两亿英镑,如今已扩展到每年两亿八千英镑,但在2016年前这一数额不再有增加的可能。事实上,NICE也一直面临改革,以让更多的癌症治疗药物被纳入NHS的系统。不过究竟该如何达成这一目标,目前仍无具体措施。

来源:医药经济报