新药与临床

新药与临床

　　Ⅲ期试验显示瑞戈非尼延长生存期

　　本报讯 拜耳日前发布III期CONCUR试验的阳性结果,试验在罹患转移性结直肠癌经标准治疗后处于进展期的亚洲患者中评估肿瘤药物Stivarga(瑞戈非尼)的作用。试验达到了主要终点和关键的次要终点:与单用最佳支持治疗相比,瑞戈非尼结合最佳支持治疗显著延长总生存期(OS)和无进展生存期(PFS)。亚洲患者安全谱与瑞戈非尼已知的安全谱一致。上述数据于近日2014欧洲医学肿瘤协会(ESMO)大会上公布。

　　北京大学肿瘤医院消化肿瘤内科沈琳教授介绍,“与单用最佳支持治疗相比,瑞戈非尼结合最佳支持治疗能够显著延长标准化疗或标准化疗联合靶向治疗无效患者总生存期和无进展生存期。”同时,ESMO发布了转移性结直肠癌临床实践指南(CPG),推荐瑞戈非尼在曾经接受过治疗的mCRC患者中作为标准治疗选择。同时推荐瑞戈非尼是因RAS基因突变而使抗EGFR治疗无法获益的患者的治疗选择。(伊瑶)

　　泰索帝获批用于晚期胃癌治疗

　　本报讯 (记者 贾岩) 近日,赛诺菲宣布旗下肿瘤化疗药物泰索帝(多西他赛注射液)胃癌适应证获CFDA批准。多西他赛联合顺铂和5-氟尿嘧啶(TCF方案)用于治疗既往未接受过化疗的晚期胃腺癌,包括胃食管结合部腺癌。这是继乳腺癌、肺癌、前列腺癌之后,泰索帝(多西他赛注射液)在中国获批的第4个适应证。

　　研究结果显示,与顺铂联合5-FU化疗方案相比,剂量调整后的DCF方案(mDCF方案)可显著提高既往未接受过化疗的转移性或复发性胃癌患者的总缓解率(ORR)(48.7%比33.9%),延长患者的无进展生存期(PFS)(7.2个月比4.9个月)和总生存期(OS)(10.2个月比8.5个月)。

致力开展创新型肿瘤治疗研究

　　本报讯 (记者 裘炯华) 默克雪兰诺与北京希思科临床肿瘤学研究基金会签署协议,共同推出“CSCO-默克雪兰诺肿瘤研究基金(SCORE)”,用以鼓励在中国开展创新型肿瘤治疗研究。

　　默克雪兰诺投入1000万人民币,旨在识别并培养具有潜力的与EGFR(表皮生长因子受体)单克隆抗体有关的创新型研究,治疗领域为消化道肿瘤及头颈部肿瘤,尤其鼓励个体化治疗方面的探索。

来源:医药经济报