阿斯利康表示艾塞那肽III期临床试验有积极结果

英国制药公司阿斯利康近日公布了艾塞那肽治疗成人2型糖尿病的一项为期28周的III期临床试验的积极结果。

　　这项名为DURATION-NEO-1的III期试验在血糖控制不力的成人2型糖尿病患者中展开,旨在比较在研的每周一次自动注射艾塞那肽混悬剂与每日注射两次的艾塞那肽(Byetta,百泌达)的相关性质。该随机、开放标签的试验在59个试验点共招募了约377名患者。

　　阿斯利康表示,该试验达到了非劣效的主要终点,表明与Byetta相比,28周内每周一次自动注射艾塞那肽混悬剂能使HbA1c(血糖水平)达到更低的平均值。

　　Rockwood诊所内分泌科医生兼该试验主要研究者CarolWysham指出,与Byetta相比,每周一次自动注射艾塞那肽混悬剂除了在降低HbA1c(血糖水平)方面的卓越能力外,在降低体重和其他血糖指标方面也与Byetta相似。该试验结果证明了通过一次性自动注射器给药的在研每周一次艾塞那肽混悬剂的耐药性和有效性。

　　至于试验的次要终点,相关数据表明,28周内艾塞那肽自动注射组和Byetta组中都有相似数量的患者达到了HbA1c降低7%的目标水平,而艾塞那肽自动注射组中更多患者HbA1c水平则是降低了6.5%甚至更低。

　　阿斯利康全球药品开发心血管和代谢部门负责人ElisabethBj?rk讲到,阿斯利康致力于更好地了解糖尿病患者的包括改善给药方式在内的不同需求。DURATION-NEO-1试验结果也支持了我们继续对糖尿病患者的承诺,即开发新型每周一次自动注射艾塞那肽混悬剂并研发新型给药装置。

来源:CPHI