大数据颠覆概率论 仿制药敢超原研品

昨日,一场主题为“大数据颠覆概率论,仿制药敢超原研品”的高峰论坛在上海召开。与会专家透露,由于药品质量一致性检测无法有效实施,我国自2013年初启动仿制药推广试点以来进展并不顺利,配套的药品招标采购扶持政策也未落实。未来,运用大数据手段监测治疗效果,将成为仿制药品的兴起之路。

　　据专家介绍,目前国内的仿制药并不是“仿冒”药,而需要遵循严格的新药审批程序。只要在原研药的20年专利保护到期后,仿制药就可以向药品管理部门进行申请许可,并在药品质量检测全部达标后,上市销售。

　　但从现状来看,我国仿制药质量一致性评价进展并不顺利,甚至可以说陷入了尴尬的局面。国家出台仿制药质量一致性评价政策至今已有一年半时间,不仅没有一个基本药物真正启动评价,目前还停留在评价方法的争议上。

　　“大数据的兴起以及应用,或许是国内仿制药发展的一条更加可行、光明之路。例如,对于仿制药品的质量检测,将可以使用大数据采集,摆脱以前的随机小样本模式。”参加论坛的专家普遍认为,随着科技发展及信息化加速,未来大数据将会给整个医药产业链条各个环节带来巨大的改变,影响医药领域的未来发展。

来源:CPHI