鲁抗医药治疗淋病特效药逐步走向全球市场

　　山东鲁抗医药股份有限公司与上海医工院历时8年投入巨资联合研究开发的盐酸大观霉素原料药和注射用盐酸大观霉素粉针剂,商品名为“卓青”。该产品属于氨基糖苷类抗生素,主要对淋病奈瑟菌有高度抗菌活性,对产生β内酰胺酶的淋病奈瑟菌也有良好的抗菌活性,临床主要用于奈瑟氏淋球菌引起的泌尿系统感染,是治疗PPNG(产青霉素酶之奈瑟氏淋病双球菌)的临床首选药物。

　　1994年,鲁抗医药开始将该产品推向市场,产品销量逐年上升。作为国内第一个上市的注射用盐酸大观霉素粉针仿制药品,经过多年临床应用证实,临床应用更为广泛,该产品在国内市场占有率连续十五年居第一位,年销售量占同类产品国内市场份额的75%以上。鲁抗医药是目前国内唯一的人用盐酸大观霉素原料药生产厂家,具备自产原料药优势,原料药出口量国内第一,质量符合欧美药典标准。卓青还是最早获得国家级新产品荣誉的淋病治疗药物,产品质量稳定,鲁抗医药是国内唯一获得3年有效期质量标准的大观霉素生产企业。

　　注射用盐酸大观霉素对淋病治疗具有良好的临床专属疗效,是WHO(世界卫生组织)和卫生部淋病诊疗方案的指导性用药。该产品对淋球菌有高于其他药品的高度敏感性,临床独特的疗效使其拥有“淋病克星、一针见效”的美誉。鲁抗医药作为大观霉素国内首家仿制生产企业,目前在生产规模、工艺技术、产品质量、成本等方面都有比较大的优势。

　　为了进一步拓展卓青(注射用盐酸大观霉素)的市场空间,向国际市场推销名牌产品,鲁抗医药自2005年7月正式启动该产品在东南亚等周边国家边贸业务的出口注册工作,截止目前,企业已经获得大观霉素粉针在越南、尼日利亚、安哥拉、刚果的进口药品注册文号,取得市场准入资格,为大观霉素对东南亚和非洲的出口铺平道路,后续将逐步完成该产品在中国香港、坦桑尼亚、韩国、缅甸等国家和地区的进口药品文号注册工作。

　　此外,鲁抗医药的制剂生产车间取得了纳米比亚和埃塞俄比亚的GMP认证,通过了对生产车间和厂房设备的严格审查,为后续该产品在这两个国家的注册取得准入条件。大观霉素原料药已经获得欧盟GMP认证、美国FDA认证,具备了欧美市场的准入条件,并在巴西、哥伦比亚、俄罗斯、伊朗、中国台湾等多个国家和地区完成药品注册,同时与上述国家和地区客户的出口业务已签订供货协议,鲁抗医药开发卓青国际市场的步伐正在稳步进行,特效药品正逐步走向全球市场。(孙新花)

来源:医药经济报