国外原研药专利逐渐到期 累计药品将达到441种

3.1类新药的春天似乎正要来临。数据显示,从2014年开始的未来5年内,国外的原研药专利将逐渐到期,累计药品将达到441种。其中,赛诺菲,葛兰素史克以及拜耳先灵分别以9个,7个和6个排名前三位。

　　而据理财周报记者最新了解到的信息显示,国内多家药企都在进军3.1类新药的研发和申报。其中,恒瑞医药有18个在研药物,15个待申报。其中包括帕瑞普布纳,替格瑞洛这样的重磅药品。尾随其后的科伦药业,在研药品5个,11个生产批件待申报。主打盐酸厄洛替尼,索拉菲尼等肿瘤药品。海正药业和莱美药业分列第三,第四位。

　　莱美药业并未挤入肿瘤药品的列车,而是选择主打治疗痛风类药品非布索坦,以及抑郁症类药品阿戈美拉汀。

　　3.1类药其实就是已在国外上市销售但未在国内上市销售的药品。

　　不过,国内药企不会只在一棵树上“吊死”。“专利药的价格要远远超过仿制药,面对90%为仿制药的尴尬局面,能研发属于自己的1.1类新药才是获胜的王道。静等专利药过期,是守株待兔的方式。”一位药品监管部门的负责人对记者说。

　　统计数据显示, 2014上半年共有37个1.1类新药申报临床,江苏恒瑞凭借通风类药品分子,前列腺癌治疗药分子以及病毒中和抗体类药分子蝉联榜首。肿瘤药品依旧是最大热门。

　　在37个药品中,非上市公司占据绝大多数,仅有科伦,恒瑞,华海、石药集团等零星几个医药上市公司。看来,在原研药方面,仅依靠财力是不够的。

信息来源:http://www.cphi.cn/news/show-118299.html