据前瞻产业研究院发布的<2014-2018年中国药用辅料行业深度调研与投资战略规划分析报告>数据显示,目前我国的药用辅料市场正处于调整阶段,现有企业的竞争较为激烈,行业正面临着大洗牌。
我国药用辅料行业五力分析示意图
据前瞻产业研究院的调查显示,我国药用辅料生产企业众多,且生产者构成较为复杂。国内大部分药用辅料生产企业只是停留在仿制产品的生产销售,产品技术含量和附加值低,同品种生产企业数量众多,产能过剩,重复生产严重,市场同质化竞争加剧。即使是国内行业内龙头企业尔康制药的市场占有率也微乎其微。
行业的高端产品市场基本由国际大型企业占据,这些企业技术先进、研发实力较强,不断推陈出新,竞争也较为激烈。
2013年2月1日,<加强药用辅料监督管理的有关规定>正式实施,<规定>明确要对药用辅料生产实行GMP管理。<规定>提出,药用辅料生产企业必须保证产品的质量,药品制剂生产企业必须保证购入药用辅料的质量,药用辅料生产企业必须保证产品的质量,药品监督管理部门对药用辅料实施分类管理,药品监督管理部门必须加强药用辅料生产使用全过程监管等。<规定>的实施,大大提高了药用辅料行业的进入壁垒。
虽然目前行业需求前景看好,但随着监管趋于严格,如果药用辅料行业真正要实行GMP认证,生产药用辅料的化工企业需要大规模地改造投入来达到药用辅料企业的生产资质,这笔投入巨大。
信息来源:http://www.qianzhan.com/report/detail/300/140704-47a04ab6.html
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