EMA将审核大剂量布洛芬的心血管风险

欧洲药品管理局(EMA)药物风险评估委员会(PRAC)近日发布通告,称其正在审查长期服用大剂量非甾体抗炎药(NSAID)布洛芬(2400 mg/d)相关的潜在心血管风险。

        PRAC此次审查是应英国医疗与健康产品管理局要求而进行的。EMA和英国监管机构已经对NSAID的安全性(包括心血管风险)严密审查了数年。PRAC称其不仅会审核大剂量布洛芬的现有数据,也将会评估小剂量阿司匹林与布洛芬相互作用的证据。

        EMA提醒相关人员,已发表的临床数据分析提示,大剂量布洛芬(2400 mg)的心血管风险与双氯芬酸钠可能相似。成人和12岁以上儿童服用布洛芬的常规剂量为200—400 mg,必要时增至4倍。EMA强调,常规剂量的布洛芬不增加心血管风险。

信息来源:http://circ.cmt.com.cn/detail/524207.html