2014年4月CDE受理药品评述(下)

2014年4月,CDE受理的2~5类化药新药临床申请涉及63个药品,其中抗肿瘤药有9个,呼吸系统用药有7个,消化系统用药、血液和造血系统用药分别有6个。

4月,CDE受理的2~5类化药新药临床申请中,正大天晴药业集团股份有限公司共有6个品种,是此类新药临床申请最多的企业;四川科伦药物研究院有限公司、石家庄智恒医药科技有限公司、华润赛科药业有限责任公司、武汉药谷生物工程有限公司、江苏豪森药业股份有限公司、齐鲁制药有限公司和连云港润众制药有限公司分别有4个品种申报。

4月,CDE受理的2~5类化药新药临床申请中,咪达那新的申报企业数最多,有6家;他达拉非、普拉格雷、阿齐沙坦、二甲啡烷和卡巴他赛分别有4家企业申报。

表 2014年4月CDE受理的2~5类化药新药临床申请(制剂)

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