2014年4月CDE受理药品评述(中)

4月,CDE受理的2~5类化药新药申请共计210件,其中,临床申请151件,涉及63个药品;上市申请59件,涉及34个药品。

2~5类化药新药申请主要集中于抗肿瘤药、心血管系统用药、血液和造血系统用药领域,其次,消化系统用药、神经系统用药和精神障碍用药也有较多申请。

图 2014年4月CDE受理2~5类化药新药领域分布

2~5类化药新药上市申请中,共有10个3.1类新药,3.2类和3.3类新药分别有1个。恒瑞医药用于化疗止吐的昂丹司琼膜剂、科伦药业的治疗酒精依赖症的阿坎酸钙、齐鲁制药的抗肿瘤药氯法拉滨这3个品种一旦获批,有望成为国内首次上市品种。

信息来源:http://yao.dxy.cn/article/76596