强生丙肝药物OLYSIO获欧盟批准

2014年5月16日,强生(JNJ)丙肝新药OLYSIO(simeprevir)获欧盟批准,联合其他药物,用于丙型肝炎病毒(HCV)基因型1和4慢性丙型肝炎(CHC)成人患者的治疗。该药将为欧洲患者提供一种新的三联疗法,同时将提供有史以来首个为期12周的无干扰素且不依赖利巴韦林及其他药物的治疗选择。

OLYSIO的获批,是基于II期COSMOS、3个关键III期QUEST-1、QUEST-2、PROMISE的数据。丙型肝炎(HCV)是一种血源性传染性肝脏疾病,若不及时治疗,可能对肝脏造成重大损害。

关于OLYSIO(simeprevir):

Simeprevir是新一代NS3/4A蛋白酶抑制剂,为每日一次的口服药物,由Medivir公司和杨森(Janssen)联合开发,用于治疗慢性丙型肝炎成年患者的代偿性肝病,包括各个阶段的肝纤维化,其工作原理是通过阻断蛋白酶,来抑制HCV在肝脏细胞中的复制。

simeprevir分别于2013年9月和11月获日本(在日本的商品名为Sovriad)和FDA批准,与聚乙二醇化干扰素和利巴韦林(ribavirin)联合用药,用于基因型-1慢性丙型肝炎病毒(HCV)感染者的治疗。

simeprevir是一种新的直接作用抗病毒药物,也是第二代蛋白酶抑制剂,给药方式为:simeprevir+聚乙二醇干扰素+利巴韦林联合治疗12周,随后进行聚乙二醇干扰素+利巴韦林治疗12周或36周。

信息来源:http://yao.dxy.cn/article/76154