中国药企欲后发制人需仿制与创新共存

据估计,2014年全球失去专利保护的药物总价值400亿美元,2015年将高达560亿美元,2016年将为310亿美元。

目前中国生物药的主流还是仿制,他们大多受困于国外药企密织的专利篱笆。在生物药领域,美国掌握了59%的专利,欧盟占19%,日本占17%,其他国家的专利份额相加只有5%。因此,中国药企迫切希望翻越专利篱笆,而这一愿望或将实现。

中国社科院法学研究所研究员李顺德表示,利用到期专利进行仿制生产,是全球的普遍做法,许多发达国家是从模仿起家,然后青出于蓝。中国在一些领域并不先进,因此模仿不失为一条捷径。中国企业应该在对外国专利的模仿过程中创新。

利用到期专利,也是得到认可与鼓励的。国家食品药品监督管理局副局长吴浈明确表示他们是支持高端仿制药的发展。他还表示,国家出台了政策加快高端仿制药审批速度,让其尽快到达消费者手中,减少医疗费用的开支。在吴浈看来,仿制与创新的关系是这样的:中国的仿制药能达到国际标准的话,仿制药企业离创新就不远了。

药品领域将迎来的大规模到期潮,被许多药企视为一场“盛宴”。因此中国企业应学会利用到期专利,盯着那些即将到期专利,然后进行仿制研发继而寻求创新。

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