新生产商崛起 国产胰岛素欲与进口品比高

    去年10月，通化东宝药业的基因重组人胰岛素二期工程年产冻干粉3000公斤项目在通化投产开工。该消息一出，即引发了业内对未来胰岛素市场份额的诸多猜想。

    再加上国家此前出台的将商品代码为2937120000的胰岛素及其盐的出口退税率由5%提高到13%的政策，对促进胰岛素原料的出口无疑是利好的。

    糖尿病高发率使胰岛素不可或缺   

    糖尿病正以前所未有之势席卷全球。除美国为糖尿病大国之外，发达国家中的欧盟和日本的糖尿病发病率近几年来也居高不下。德、英、法、意大利、瑞士、瑞典、比利时和荷兰这8个欧盟最发达国家均为糖尿病高发国，其降糖药销量约占欧洲降糖药市场70%的份额。

    以中国、印度、巴西、俄罗斯和中东国家为主的新兴市场国家的糖尿病发病情况也同样严重。据世界卫生组织(WHO)公布的最新统计资料显示，目前发展中国家糖尿病人总数已占全球糖尿病人总数的71%。由此可见，糖尿病发病情况已从原来仅限于发达国家迅速向第三世界国家蔓延，估计全球糖尿病人总数已突破3亿人。

    据WHO公布的《2007～2011年世界糖尿病及降糖药物市场预测》同时披露：按14.09%的平均年增长率来计算，全球胰岛素市场将从2005年的75亿美元上升为2010年的145亿美元;截至2008年，重组基因人胰岛素的国际市场仍被丹麦的诺和诺德公司和美国礼来公司这两大厂商所垄断，其他公司的胰岛素产品所占份额较小;印度与中国已成为两大胰岛素制剂新市场。

    从WHO公布的上述文件中可清楚看出：糖尿病将成为今后几年全球性高发病之一，而胰岛素则将成为国际医药市场上的重点品种。

    国内企业成功突破洋货重围   

    在上世纪80年代以前，国际市场是用主要是动物胰岛素。自从引入基因重组技术提取出人胰岛素之后，风行国际市场数十年之久的动物胰岛素逐步被取代并迅速占据国际胰岛素市场的绝大部分份额。

    在我国，进口胰岛素长期以来一直占统治地位，但近年来胰岛素供求情况已发生根本性变化。这就是国产重组人胰岛素的兴起。自1998年甘忠如博士率领其科研小组在实验室里成功地生产出第一批国产重组人胰岛素以来，我国彻底打破了长期以来被跨国公司垄断中国人胰岛素市场的局面。此后不久，甘博士将这一技术转让给通化东宝药业公司。该公司已投资6亿元人民币扩大其人胰岛素产量，从前几年的年产200Kg大幅提高至今年年初的3000Kg规模。

    2004年，在北京市政府的协调和鼓励下，甘博士及其团队又在北京郊区筹建了号称“世界第三、亚洲第一”的重组人胰岛素生产基地——北京甘李药业有限公司。甘博士利用其发明的胰岛素生物合成先进技术近年来又开发出两只胰岛素类似物，这一胰岛素新产品上市后立即引起国际胰岛素生产商的极大震动。目前北京甘李药业公司的第三代胰岛素新产品的年出口额保持在1000万美元的规模。

    北京甘李药业与吉林通化东宝药业这两大胰岛素生产商的崛起，彻底打破了过去两大西方胰岛素生产商长期以来垄断我国胰岛素市场的旧格局。据悉，去年6月吉林通化东宝公司扩产后的胰岛素生产线一举开车成功，并顺利将其产品产量从原来的年产200公斤提高了15倍之多。北京甘李药业的胰岛素原料药产量估计也有近千公斤。

    前几年，通化东宝公司的胰岛素仅占国内胰岛素市场的份额不到10%，提高产量后估计其产品的国内市场占有率将提高至50%。通化东宝的胰岛素产品不仅供应国内市场，还出口至海外十几个国家，据悉，通化东宝的重组人胰岛素原料药已在包括巴西、乌克兰、埃及、巴基斯坦、孟加拉国、伊朗、哥伦比亚、菲律宾、智利、阿根廷等20余国获得市场准入证书，并已在去年出口400多公斤重组人胰岛素冻干粉至上述国家，平均出口价为6万美元/Kg。

    经国家有关部门的等效测定试验结果证实：通化东宝公司生产的人胰岛素与诺和诺德、礼来生产的产品质量相似。而且，通化东宝产品的售价要比西方同类产品便宜至少30%，可见中国产人胰岛将凭借质优价廉的优势，具备与欧美产品竞争的实力。

    令人欣慰的消息是，从去年下半年至今，通化东宝公司已成功开拓国外人胰岛素大市场，其中以来自巴西、菲律宾和智利等国的胰岛素订单数量颇大，从而使该公司成为继诺和诺德和礼来之后国际第三大人胰岛素生产和供应商。预计今后10年内，吉林通化东宝将可继续稳定住其在国际医药市场上重组人胰岛素出口商的地位。

    业内人士认为，我国厂商拥有的先进胰岛素生物合成技术优势将转化为市场竞争优势，这对20多年来一直垄断国际胰岛素市场的诺和诺德、礼来、赛诺菲-安特万等公司来说，中国将成为其不容小觑的新竞争对手。

    中东国家有金可掘   

    笔者认为，我国胰岛素产量今后一旦达到一定规模，应尽快开拓海外新市场，富裕的中东产油国即为我国胰岛素的出口新市场。

    沙特阿拉伯原为诺和诺德的主要胰岛素出口固定客户。但两三年前，丹麦国内一家主流新闻媒体接连刊载了12幅内容有亵渎穆罕默德的漫画，这引起了阿拉伯世界的强烈反应和穆斯林们的众怒。于是，包括沙特阿拉伯在内的阿拉伯国家普遍号召人们抵制进口丹麦的产品(包括诺和诺德的重组人胰岛素产品在内)。而美国和法国等西方公司由此坐收“渔翁之利”，乘机扩大对阿拉伯国家的胰岛素出口。

    遗憾的是，当时我国胰岛素产量尚不足于扩大对阿拉伯国家的出口，而如能提早两年形成规模化生产，则我国就能抓住这一千载难逢的机会，扩大对阿拉伯国家市场人胰岛素原料药的出口。据WHO调查，中东5个糖尿病高发国依次为瑙鲁(成人糖尿病发病率为30.07%)、阿拉伯联合酋长国(19.5%)、沙特阿拉伯(16.7%)、巴林(15.2%)、科威特(14.4%)。去年仅沙特一国的胰岛素制剂总销售额即高达3750万里亚尔，折合美元约1000万美元。

    总而言之，富裕的中东产油国业已成为亚太地区一大胰岛素出口新市场。我国胰岛素生产商拟应加大对中东市场的开发力度，而不能仅仅将目光锁定在南美或东南亚国家市场上。阿拉伯国家虽然人口较少，但这些国家普遍较富裕，硬通货支付能力极强。如据美国糖尿病协会报道，去年阿拉伯国家的胰岛素冻干粉消耗量在600～800Kg，今年有望突破900Kg。鉴于中东富裕的产油国已成为世界成人糖尿病高发地区，平均成人糖尿病发病率接近20%，可见这一市场今后无疑将成为我国胰岛素出口商必须争取的新兴市场。

来源:39医药