<药品管理法>修订之际 创新受鼓励

导读:在今年两会期间,医药行业的“声音~责任”座谈会成为了各界关注的焦点,各代表纷纷建言,各抒己见,为促进医药行业的发展出谋划策。 　　 　　

全国人大代表、步长制药总裁赵超,全国人大代表、浙江贝达药业董事长丁列明等20余位“两会”代表和委员在一份名为<关于修改药品法完善药品监管体系的建议>上签字,联合建议利用<药品管理法>修订的机会,进一步完善顶层设计,以促进行业健康发展。建议包括:加快药品管理制度与国际接轨、减少准入审批和简化许可管理、完善药品审评策略,提高药品审评审批效率鼓励新药创制、鼓励新商业模式的发展等多方面。 　　 　　

随着新修订药品GMP等政策的实施,医药行业正迎来兼并整合大潮。马年刚到,就有超过10家医药上市公司停牌,其中很多都与兼并整合相关。 　　 　　

“去年,我在山西收购药企,20分钟拍板决定购买,投资几千万。”全国人大代表、天圣制药集团董事长刘群说,当时看中的是企业优质的批准文号。但按照现行的许可证批准文号制度,委托生产和文号转移非常难,收购后,遇到了无法把文号资源在集团内部进行调配和整合的问题。 　　 　　

不少代表和委员认为,我国仿制药多家重复申报问题严重,不仅为药品同质化恶性竞争留下隐患,也浪费了大量的社会和行政资源。建议监管部门除提高仿制药多家重复申报门槛外,对目前的药品文号不妨逐步放开。 　　 　　

有全国人大代表建议,希望借鉴欧美等发达国家经验,建立上市许可人制度。可以先从一些质量可控的产品做起,逐步加强医药行业的竞争力。

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