梯瓦推出希罗达(Xeloda)仿制药

仿制药巨头梯瓦(Teva)3月7日宣布,在美国推出Xeloda(希罗达,capecitabine,卡培他滨,150mg和500mg片剂)等效仿制药。Xeloda品牌药由罗氏旗下基因泰克(Genentech)销售。梯瓦Xeloda仿制药简化新药申请(ANDA)于2013年9月获FDA批准,是首个拿到批文的制药公司。

根据IMS数据,截止2013年12月,Xeloda品牌药(150mg和500mg片剂)在美国的销售额为7.54亿美元。

Xeloda是FDA批准的首个口服化疗药物,属于氟代嘧啶氨基甲酸酯类药物,是细胞周期特异性抗代谢类药物,药物进入人体经脱氧胞嘧啶酶激活后,由胞嘧啶核苷脱氨酶代谢为5-氟尿嘧啶(5-FU)。5-氟尿嘧啶作用于DNA合成期的肿瘤细胞,在一定条件下,可以阻止癌组织细胞分裂增生。

Xeloda于1998年获FDA批准,该药用于结直肠癌、胃癌、乳腺癌的治疗。Xeloda的美国专利于2013年12月14日到期。

信息来源:http://www.bioon.com/industry/news/592374.shtml