授权仿制药成药企应对竞争的上选

导读:新药研发困难重重,专利药即将到期,这一切都促使着仿制药市场日益壮大,国际仿制药即将进入“品牌竞争时代”。随着跨国医药巨头的涉入,如何在竞争中获胜成热门话题,在这过程中“授权仿制药”无疑成为众多药企选择的途径。 　　 　　

授权仿制药作为仿制药的一种,与独立仿制药相对应。它既可以在品牌药的专利保护期内销售,也可以在品牌药专利保护终止之后销售。 　　 　　

20年的新药专利保护期,大部分时间都已经被用于新药的研发和注册阶段,而不是销售阶段。为了能够尽可能地收回研发成本,品牌药厂商将授权仿制药作为维持一部分品牌药原先的市场份额,弥补品牌药的研发投入。授权仿制药的引入可以使消费者有性价比更高的药品使用,这也便于品牌药厂商夺走一部分本应属于独立仿制药厂商的仿制药市场份额。 　　 　　

的确,国外有研究表明,在仿制药开始竞争5年内,授权仿制药能够占整个仿制药市场销售额的大约25%。当然,不管是授权仿制药还是独立仿制药,第一个上市的仿制药都将让生产商获得最丰厚的利益。 　　 　　

只是品牌药厂商能够利用自身的优势,让其授权仿制药成为仿制药市场上第一个产品,为品牌药厂商在仿制药市场进行布局提供了时间上的优势。此外,授权仿制药还可以让品牌药厂商即便是在专利到期后,依然能充分利用自身的生产设备,进一步降低生产成本,扩大竞争优势。 　　 　　

近两年,许多跨国制药公司通过种种手段,纷纷与国内制药企业加强合作,以缓解专利陆续到期利润下滑的趋势。这就要求除了国内制药企业必须提高自身实力,政府管理部门也应该制定相应的政策,以保证我国制药行业能够抓住专利药陆续到期这一良机得到质的发展。

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