印度最大药企兰伯西的药物在美国被禁

因生产过程中违规,印度最大药企兰伯西的药物在美国被禁。

从英国广播公司(BBC)1月24日报道中了解到,兰伯西公司是印度最大的制药企业,其在印度旁遮普邦Toansa药厂的药物已被禁止在美境内销售。美国药物管理机关表示,兰伯西公司的工厂在生产过程中“严重”违规,工作人员将初次试验中不合格的药物原料重新试验,以图得到合格的试验结果。

在过去的时间里,兰伯西公司的其他药厂也处在美国的严格审查之中。

美国食品药品管理局(FDA)此前禁止印度PaontaSahib、Dewas、Mohali三地药厂的药物在美销售。FDA官员CarolBennett说:“我们采取迅捷的措施,避免不合格的产品流入到美国消费手中。”

兰伯西公司在声明中表示,在发现生产过程出现问题之后,公司“主动而自愿”地停止将该工厂的药物运往美国。兰伯西CEO表示,药物生产过程中的违规行为是完全不能令人接受的,在自检自查的基础上,我们将采取更加适当的管理。在美国FDA这一禁令出台之后,兰伯西公司的股价迅速下跌了20%。

雨果网了解到,美国食品药品管理局总是在保护美国民众的药物和食品安全方面起着重要作用,确保了美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品的安全。该机构与每一位美国公民的生活都息息相关。在国际上,FDA被公认为是世界上最大的食品与药物管理机构之一。

作为印度最大的制药企业,兰伯西在国际医药市场取得的成就颇令人瞩目:在全世界7个国家拥有生产工厂,46个国家设有分支机构,100多个国家和地区可以买到该公司生产的药品。

然而,兰伯西此次遭受美FDA的禁令,对其今后在美国乃至世界其他市场的医药销售将造成巨大影响。

信息来源:http://www.bioon.com/industry/internation/590824.shtml