第一三共公布抗血栓药Edoxaban的积极研究结果

    一项大规模的最新研究结果显示,第一三共株式会社的口服抗血栓药Edoxaban可以和华法林一样来预防房颤(AF)患者的中风和血液凝块现象。

此前,Edoxaban已经以商品名Lixiana在日本上市销售,用于整形手术中静脉血栓栓塞症(VTE)的预防。第一三共声称这种Xa因子抑制剂类所引起的出血并发症也显著低于传统抗血栓药华法林。

纳入了2.1万受试者的临床ENGAGE AF-TIMI48研究的相关结果已提交给美国心脏协会(AHA),尽管低剂量组在降低缺血性卒中的疗效上表现不佳,但30mg/天和60mg/天两个剂量组的研究结果都显示了该抗血栓药相较于对照药物的良好安全性。

在降低心血管死亡率和出血性卒中方面,抗血栓药Edoxaban两个剂量组的疗效都优于华法林,相关临床研究人员不久前把这一结果发表在了<新英格兰医学杂志>(NEJM)上。

今年早些时候,第一三共就发布了抗血栓药Edoxaban用于预防和治疗复发性VTE的一项III期临床数据;公司计划于2014年一季度前准备好上述适应证在美国、欧洲及日本的申请文件。

此次积极的研究结果使得抗血栓药edoxaban能够与其他新上市的抗凝血药平等竞争,如BoehringerIngelheim的凝血酶抑制剂Pradaxa(甲磺酸达比加群酯,dabigatran)以及另两个Xa因子抑制剂--Pfizer/Bristol-MyersSquibb的Eliquis(阿哌沙班,apixaban)、Bayer的Xarelto(利伐沙班,rivaroxaban)。

尽管抗血栓药Edoxaban的上市时间晚于上述竞争对手,但考虑到本品在出血并发症方面比的显著优势,以及特定的剂量相关安全性,分析者认为edoxaban仍然具有巨大的影响力,预计最高年销售额可达50亿美元。