四环医药抗肿瘤新药临床试验申请获批 拟向美国FDA申报

四环医药抗肿瘤新药临床试验申请获批 拟向美国FDA申报

四环医药宣布,集团所开发的1.1类新药哌罗替尼的临床试验批准申请,已获得中国食品药品监督管理局接纳。作为第一款自主研发的肿瘤药物,哌罗替尼是集团创新药物开发的里程碑,标志着集团开拓肿瘤产品市场的能力。

哌罗替尼是一种第二代(pan-HER)抑制剂,用于治疗肺癌和乳腺癌。集团的科研团队现正评估在美国FDA申报的可能性。此外,哌罗替尼已申请国际专利,且在中国、美国、日本和欧洲的专利申请已进入实审阶段。

 来源:生物谷