赛诺菲降胆固醇新药alirocumab销售峰值或超30亿美元

赛诺菲降胆固醇新药alirocumab销售峰值或超30亿美元

德意志银行分析师周三在一份报告中预测,赛诺菲(Sanofi)和Regeneron开发的一种新的降胆固醇药物alirocumab,有望成为年销售峰值超过30亿美元的重磅药物。独立研究机构BioMedTracker则预测,到2023年,alirocumab的年销售额将达到37亿美元。目前,分析师们正在期待首个III期研究的数据。

该III期研究涉及100名患者,若取得积极结果,将提升赛诺菲对alirocumab的信心,并有望于2015年推向市场。但该药的最终成功,依赖于涉及数千名患者的长期研究,其中一些研究的数据将在5年左右获得数据。

该项首个III期研究,正在将alirocumab与默沙东的Zetia进行对比。此前的研究数据表明,alirocumab使低密度脂蛋白胆固醇(LDL)水平削减了高达72%,Zetia则能使LDL胆固醇水平降低19%-24%。德意志分析师预计,该项III期研究,alirocumab将能够很轻松地实现主要目标。

Alirocumab是一种名为PCSK9抑制剂的生物技术类药物。PCSK9抑制剂是一类可自我注射的人造抗体,标靶为一种被称为PCSK9的蛋白,这种蛋白会增加低密度脂蛋白胆固醇的生成率,而低密度脂蛋白胆固醇可以阻塞血管,是心脏病的罪魁祸首。

PCSK9抑制剂提供了一种新的治疗模式,来对抗低密度脂蛋白胆固醇(LDL),被视为自他汀类药物(如Lipitor和Zocor)之后,在对抗心脏疾病中所取得的最大进步。

目前,安进(Amgen)、辉瑞(Pfizer)、赛诺菲(Sanofi)及其合作伙伴Regeneron制药、诺华(Novartis)、罗氏(Roche)等制药巨头,正密锣紧鼓地推动PCSK9抑制剂的临床开发。

在这一轮PCSK9抑制剂研发热潮中,安进的AMG145、赛诺菲及Regeneron制药的alirocumab处于领先地位,辉瑞、礼来、诺华、罗氏则处于相对较早的临床开发阶段。

 来源:生物谷