水溶性药用薄膜包衣或将成为新的突破点

水溶性药用薄膜包衣或将成为新的突破点

    薄膜包衣作为制药过程中不可或缺的辅料之一,一直在接受制药行业技术进步的考验。它作为一种新型的包衣技术,指在片芯外包上比较稳定的薄层高分子衣膜。

　　薄膜包衣工艺可广泛用于片剂、丸剂、颗粒剂,特别是对吸湿性强、易开裂、花斑的中药片剂更显示其优越性,由此可见在医药领域,药用薄膜包衣的作用也越来越重要。从专业角度讲,药用薄膜包衣是一种包覆在药品表面的一层高分子薄膜,对药品起上色,美化以及控制药效等多种作用。药用薄膜包衣原理相对简单,但成膜过程却是相当复杂的。在现存药用薄膜包衣中,包衣材料通常以分散体系(包括水溶剂和有机溶剂)通过喷雾工艺成膜。当高分子材料的分散体系经喷枪雾化以微小液滴喷到药品表面后,这些小液滴在表面张力和摩擦力的作用下,迅速铺展于药品表面,经过热空气的热作用,带走溶剂迅速成膜。

　　药用薄膜包衣的技术很大程度是包糖衣发展而来,但是与之相比,药用薄膜包衣又具有质量好,干燥快,污染小,成本低,应用广等优点。虽然薄膜包衣材料价格较糖和滑石粉贵,但由于用量小,且节约劳动力(1~2名操作工人),厂房及设备需要少(只需一间标准厂房及一台包衣锅),节约材料和能源,所以总体计算并不比包糖衣成本高。而且在工艺中能减少或避免车间内的粉尘飞扬,有利于环保和劳动保护,同时可防止车间内污染,这对动态情况下符合GMP洁净要求意义重大。

　　随着近几年高分子材料科学的发展,薄膜包衣液顺势提升,产品多样化,并呈现水溶性,高浓度的发展趋势,包衣材料和包衣技术的完善提高创新也势在必行,对此企业需要在多方面进行探索,充分发挥薄膜包衣的优势,弥补自身不足,使其随市场发展得到更高程度的发展。

来源:慧聪制药工业网