海正药业:1类抗肿瘤创新药获批临床

海正药业:1类抗肿瘤创新药获批临床

国家食药监总局(CFDA)网站显示,海正药业(600267.SH)1.2类化药新药“人参皂苷C-K片”获批临床。公司内部人士8月中旬就曾向大智慧通讯社表示,该产品有望8月末9月初获批临床。

人参皂苷C-K片属于国家1类新药(尚未在国内外上市销售的药品),由五加科植物三七提取的人参皂苷成分经发酵而来,不但在抗肿瘤、抗炎、保肝和抗过敏方面体现了良好的活性,而且在神经系统及免疫系统方面也具有很好的调节作用,是海正药业大力研发的创新药之一。据CFDA信息,海正药业于2011年7月申报该产品的临床批件,目前国内尚无其他企业申报该产品。  

海正药业是我国领先的原料药生产企业,是中国最大的抗生素、抗肿瘤药物生产基地之一。目前公司正处于原料药向国际高端制剂转型期,而创新药的研发正是公司战略转型布下的重要一子。

来源:慧聪制药工业网