欧盟批准葛兰素史克Tyberb新适应症

欧盟批准葛兰素史克Tyberb新适应症

    葛兰素史克(GSK)8月14日宣布,Tyverb(lapatinib,拉帕替尼)新适应症申请获得了欧盟委员会(EC)批准,与赫赛汀(:Herceptin,通用名:trastuzumab,曲妥珠单抗)联合用于HER2(ErbB2)阳性、激素受体阴性(HR-)转移性乳腺癌患者的治疗。

　　Tyverb+曲妥珠单抗组合疗法,是一种无化疗方案,有望对这类患者的护理和生存产生积极的影响。

　　该组合疗法,在一项随机、开放标签III期临床试验EGF104900中进行了评价。该项研究在HER2阳性转移性乳腺癌患者中开展,将lapatinib+曲妥珠单抗与lapatinib单药化疗进行了对比。研究数据显示,lapatinib+曲妥珠单抗治疗组总生存期(OS)达到了17.2个月,lapatinib单药化疗组OS为8.9个月。

　　拉帕替尼(lapatinib)是一种口服小分子酪氨酸激酶抑制剂,抑制表皮生长因子受体HER1(ErbB1或EGFR)和HER2(ErbB2)中的酪氨酸激酶组件。HER1和HER2的刺激与细胞增殖相关,同时也涉及肿瘤侵袭、转移等多个过程。该药最初于2007年获批,与卡培他滨(capecitabine)联合用于转移性乳腺癌的治疗。目前,该药已获全球107个国家批准。

　　lapatinib+赫赛汀组合疗法,目前仅获欧盟、菲律宾、俄国、泰国批准。

来源:生物谷