预计全球安眠药市场将有进一步的突破

　   随着社会压力的不断增大，失眠人群也随之增加。统计数据显示，2006年美国安眠药的销售额约46亿美元，比2001年的13亿美元显著增加，综合年增长率为29%。在金融风暴席卷全球的今天，人们面临失业、收入降低的风险，预计安眠药市场将有进一步的突破。
 
　　非苯二氮卓类药物地位日渐稳固
 
　　安眠药的发展经历了巴比妥类、苯二氮卓类和非苯二氮卓类三代。目前临床常用的安眠药主要为第二代苯二氮卓类和第三代非苯二氮卓类药物，其中非苯二氮卓类为一线药物，医院用药金额最高。而苯二氮卓类药物由于从上世纪60年代起便开始应用，较为经典且相对便宜，市场上仍广泛应用，但整体用药趋势处于下行态势。
 
　　唑吡坦国内外市场冷暖两重天
 
　　2007年全球七大医药市场的失眠药销售规模经历了3年的稳定增长后，下滑12%，为41亿美元，主要原因是赛诺菲-安万特的主导产品非苯二氮卓类药物Ambien （唑吡坦）在美国市场遭到非专利药的冲击。
 
　　根据华源医药电子商务有限公司的数据，2007年我国安眠药的医院用药市场规模增长也有所放缓，由2006年的25.18%降至14.13%。但国内唑吡坦用药并未受到国外的影响，2007年用药金额依然保持了81%高增长率，并且2008年上半年用药金额已经达到2007年全年用药金额的72%，增长依然可期。
 
　　国外市场在唑吡坦遭到冲击的同时，赛诺菲-安万特的唑吡坦缓释剂型Ambien CR及时顶了上去。2007年Ambien CR如期成为市场的主导者，实现销售额超过15亿美元。国内目前还没有唑吡坦缓释剂型的生产批文，但已有唑吡坦缓释剂型的进口申请，相关批文还未见到。
 
　　明日之星——右旋佐匹克隆
 
　　有预测认为，右旋佐匹克隆将在2010年主导失眠症治疗药市场，届时Ambien CR将专利到期，Sepracor公司的Lunesta将成为“重磅炸弹级”产品。
 
　　右旋佐匹克隆（Esopiclone）是由美国Sepracor公司开发的快速短效非苯二氮卓类镇静安眠药，是佐匹克隆右旋单一异构体，据称右旋佐匹克隆不但可以增强活性，减少药物使用剂量，而且还能减少不良反应的产生。我国的天士力集团已经于2007年中期分别获得该药的原料药和3mg片剂的生产批文。
 
　　与右旋佐匹克隆关系密切的佐匹克隆目前是我国安眠药市场份额仅次于唑吡坦的非苯二氮卓类药物。佐匹克隆属于国家医保乙类产品，其市场规模从2003年开始增长比较快，到2006年达到高点之后，2007年开始出现16%的下滑。之后2008年1、2季度用药金额有所回升。但2007年和2008年上半年，佐匹克隆在安眠药市场用药份额处在不断下滑之中。
 
　　与市场份额高于佐匹克隆的产品唑吡坦相比，佐匹克隆价格稍高，而与份额较低的众多二代安眠药相比，佐匹克隆属于第三代，在副作用和安全性方面均优于此类药物。因此，佐匹克隆在安眠药市场的地位还是相对稳固的。随着右旋佐匹克隆的上市，肯定会对其用药金额产生影响。
 
　　佐匹克隆只有两种剂型规格，即7.5mg片剂和胶囊剂，从发改委公布的最高零售价看，这两种药物价格一样。用药金额份额方面，片剂略高于胶囊剂，但近两年，胶囊剂用药金额份额有上升的趋势。目前国内生产胶囊剂的厂家较少，只有天津华津制药厂一家。
 
　　苯二氮卓类药物退居二线
 
　　由于副作用问题，医院用药中苯二氮卓类安眠药已退居二线市场，但其特性已被患者和医生熟知，因此临床仍广泛使用，在一些城市中仍占有重要份额。由于近年来国产非苯二氮卓类产品逐步加快市场脚步，使苯二氮卓类产品用药规模增长趋缓甚至出现负增长。根据华源医药电子商务公司提供的数据，2007年苯二氮卓类产品医院用药市场规模比2006年微增3.8%，而此前两年市场规模均为负增长。
 
　　来自华源的市场客户信息，目前国内县市医院和药店中安眠药的销售以地西泮（俗称安定）、艾司唑仑（舒乐安定）和安神补脑类的非处方中药为主，非苯二氮卓类产品难觅芳踪。
 
　　地西泮片由于服用方便，民众认知度高，价格便宜，在民间普遍用于轻度失眠。2004年地西泮片销售数量一度占到华源医药所有安眠药销售的50%以上。随着国家对精神类药品管制的不断加强，地西泮销售量受到影响，2007年市场占有率只有27%，取代其市场份额的是中药类安神补脑产品。另外，艾司唑仑片也是华源医药销售的主要安眠药品种之一。

来源：中国医药报