通化东宝重组人胰岛素原料药车间获欧盟认证

通化东宝重组人胰岛素原料药车间获欧盟认证

继获国内新版GMP认证后,通化东宝(600867)重组人胰岛素原料药车间再获欧盟GMP认证。

7月23日晚间,通化东宝公告称,公司投资的年产3000公斤重组人胰岛素原料药生产基地于2008年6月顺利投产,经过5年的稳定生产和质量管理体系及认证、验证体系的不断完善,于2013年4月接受了欧盟的现场检查,并于2013年7月23日收到欧盟GMP证书,有效期3年。

通化东宝表示,欧盟认证的通过标志着通化东宝药业股份有限公司重组人胰岛素原料药的生产工艺和质量体系完全达到欧盟标准,大大增强了通化东宝重组人胰岛素在国际、国内市场的竞争力。

来源:生物谷