疫苗市场有待成熟 专家：研发得“分三条腿走”

　   去年底，中国疾病预防控制中心艾滋病预防控制中心首席专家邵一鸣表示，一种中国具有自主知识产权的艾滋病疫苗Ⅰ期临床试验第一阶段已经结束，结果显示疫苗“非常安全，效果非常好”，将谨慎进入临床试验第二阶段（即Ⅰb期）。
 
　　同期，由重庆第三军医大学研制的一类新药世界首个胃病疫苗成功通过Ⅲ期临床试验，并有望在近期推向市场。专家指出，疫苗市场今年有多重利好，热切期待相关政策的出台。
 
　　苗头：新市场有待成熟
 
　　据统计，我国每年5000例以上的儿童流行性乙型脑炎发病人数中，10岁以下的儿童比例高达75%，病死率为5%～35%，智力致残率为5%～20%。
 
　　2008年2月份国家卫生部组织编写了《扩大国家免疫规划方案》，其中将乙脑疫苗也纳入了国家免疫规划，儿童在8个月、2岁时可以到防疫站免费接种，计划到2010年，在全国范围对适龄儿童普及接种。
 
　　 “在市场占有方面，我们走的策略是希望接种者能自费选择我们的疫苗。”张怡滨介绍，“研发是公司很重要的一部分，2009年公司将要加大对疫苗研发的投入。目前我们已经投入了1亿元筹备我们的‘疫苗研发质量评价中心’，
 
　　一些后备设施也正在跟进，保守估计最快会在今年7月建成，而且在研发新疫苗的同时，我们还会对旧疫苗技术进行改造。”
 
　　 “由于目前减毒活疫苗相对于新型疫苗来说，价格低廉，政策限制少，所以活疫苗在国家招标上还是占优势，政府采购的还是活疫苗。”张怡滨表示，“乙脑疫苗纳入国家规划后，我们新型乙脑疫苗可以开拓的新领域几乎是空白的。新型疫苗的出现，在市场上是给老百姓多一份选择，有经济实力，或是希望孩子更安全地接受乙脑疫苗，才会选择新型灭活疫苗。”
 
　　在近期召开的“全国乙脑防治策略高层研讨会”上，有专家提出用新一代更加安全、有效的灭活疫苗取代减毒活疫苗是防治乙脑的必然趋势，目前在发达国家均采用纯化过的新型灭活乙脑疫苗。
 
　　盼头：期待国家政策支持
 
　　北京科兴生物制品有限公司副总经理王楠表示：“疫苗市场增长的动力来自于疫苗改良和新型疫苗上市，特别是对人类有重大意义的新型疫苗上市将极大地推动疫苗市场发展。”但实现疫苗研发全方位突破和新疫苗深入市场还要走很长的路。
 
　　据了解，中国近年高度重视疫苗的生产和研发工作。科技部会同有关部门在863计划、重大新药创制国家重大科技专项等计划中，对疫苗的研究开发与产业化都做出了重点安排。据了解，已经启动的863计划“疫苗与抗体工程”重大项目安排了约2亿元国拨经费用于支持疫苗研究开发。
 
　　但国内疫苗研发企业、机构仍然普遍感到经费不足。“国家的资金扶持，会在一定程度上促进疫苗研发，国家政策和资金投入起码表明国家承认企业是创新主体，对提高我国的研发是有一定帮助的，但往往国家投入研发的资金到了企业研发部门那一环节，已所剩无多了，而真正一个疫苗的研发投入是非常庞大的，一两个亿也远远不够。”张怡滨坦言。
 
　　张怡滨认为，在资金筹措投入方面企业自身仍然是关键，但政府的政策支持可以促进疫苗研发的速度和质量，如果国家在税收等方面进行减免或扶持会更加有实际的帮助。
 
　　王楠也表示：“所有研发都是具有风险的，疫苗产业尤为突出。由于投入高、周期长、风险大，企业所面临的资金压力比较突出。因此，企业不仅需要国家在前期研发阶段的资金支持，更重要的是在产业化阶段获得政府首购、优先采购等政策支持。”
 
　　张怡滨补充说道，疫苗研发还得“分三条腿走”，要将国外引进、自主研发和与国内科研所合作三者结合，由于自主研发成本最高，为了节省资金，应加强与国外科研机构的合作，如果国外有什么适合的产品，也可以直接“拿来用”。

来源：药经济报