礼来启动阿尔茨海默氏症单抗药物solanezumab新III期临床试验

礼来启动阿尔茨海默氏症单抗药物solanezumab新III期临床试验

尽管实验性阿尔茨海默氏症(Alzheimers)单抗药物solanezumab的2个III期试验均惨遭失败,但礼来(Eli  Lilly)上周五宣布,计划开展一项新的III期临床研究,此次将仅专注于那些似乎对solanezumab治疗有反应的轻度患者。

礼来同时称,将采用显像剂Amyvid进行预筛选,以确认患者脑部存在β-淀粉样蛋白沉积,来确保参与该项研究的患者为真实的阿尔茨海默氏症患者。

Solanezumab通过输液给药,能够阻断β-淀粉样蛋白形成斑块。Bapineuzumab是由辉瑞(Pfizer)开发的另一种实验性阿尔茨海默氏症单抗药物,该药去年在III期临床中也惨遭失败。

有关solanezumab的前2次III期临床试验在轻度至中度患者中开展,总的数据表明,在仅有轻微症状的患者中,该药使认知能力的下降减缓了34%,但并没有延缓功能能力的下降。

礼来称,新的III期临床试验,将包括2100例患者,该数据大大超过了前2个III期临床研究中1300例轻度阿尔茨海默氏症患者的总数。礼来拒绝透露何时能够获得该项新研究的最终数据。

目前,全球有超过3800万人被认为患有老年痴呆症(dementia),包括阿尔茨海默氏症。

来源:生物谷