罗氏与阿斯利康分享新药研发数据

罗氏与阿斯利康分享新药研发数据

    6月25日,罗氏与阿斯利康联合宣布共享早期实验性药物的研发数据,以加快新药的研发步伐。根据协议,这两家公司将实验数据提交给第三方专门从事化合物结构研究的英国公司MedChemica,以研究实验性新药的疗效和安全问题。

　　这两家公司均表示,通过分享他们过去新药研发过程中成功和失败的经验,从而加大发现安全有效药物的几率。

　　众所周知,制药公司十分注意保护其知识产权,但近年来他们为了减少研发风险,纷纷与合作伙伴建立多种研发伙伴关系。制药公司往往花费数年的时间和数以百万计的美元用于设计和测试药物,其中大部分最终失败而不能进入市场。

　　在过去10年,由于药品监管部门出于安全性的考虑,导致制药行业一直面临研发困境。此外,因为畅销药物专利到期,造成制药公司收入的大幅下滑,因此需要加快新药上市的步伐,弥补因仿制药竞争而失去的销售收入。

　　为了降低研发风险,一些制药公司组成了战略同盟。去年,10家大型制药公司组建生物医药TransCelerate协会以探索新研发方法。几年前,葛兰素史克与辉瑞合并艾滋病毒药物业务,部分原因是为了降低成本和提高开发新药物效率。2007年,阿斯利康和百时美施贵宝达成合作关系协议,共同开发糖尿病药物。

　　罗氏神经科学和小分子研究的负责人卢卡~桑塔雷利(Luca Santarelli)表示,阿斯利康与罗氏组成的新合作伙伴关系部分原因是不断上升的研发成本。“多年来,新药的研发成本大幅增加,”他说:“监管部门对新药的安全要求更高,而这两家公司通过分享实验数据,将令他们的合作项目更有效率。”

　　这两家公司都会向MedChemica提交他们过去开发化合物的详细数据以及实验性药物的测试结果。为了保护知识产权,他们不会共享化合物整体设计图。他们分享的内容局限于化合物修饰前后的化学变化,以及在早期测试这些修饰产生的结果,比如这些修饰对人类细胞产生的影响。例如,在一个特定的化合物添加一个额外的碳原子可能提高化合物一定的安全性,然而把氯原子改变为氟原子可能使药物更好地工作。

　　“你可以对化合物做出数百万种修饰,有些公司已经对化合物做了某些修饰,这可能是另一家公司化合物的解决方案。”MedChemica公司的董事总经理亚~托斯特(Al Dossetter)表示。

　　阿斯利康和罗氏表示,他们希望其他药物制造商能共享项目的研发数据,从而增加“化合物图书馆”的规模。

　　“我们希望停止研发质量不安全的化合物。”阿斯利康探索科学部门负责人麦克~斯诺登(Mike Snowden)谈及人体试验时指出。

　　作者:Jeanne Whalen

　　编译:余然

　　来源:华尔街日报 6月25日