葛兰素史克暂停一临床研究

葛兰素史克暂停一临床研究

一项对多发性硬化症假设作用机制的非药物研究数据的结果遭到怀疑

　　■作者/Ryan McBride 翻译/廖联明 来源/fiercebiotech.com 原文标题/ GlaxoSmithKline slams brakes on trial of MS drug linked to data scandal

　　葛兰素史克公司伦敦总部日前宣布暂时停止相关治疗多发性硬化症药物的I期临床研究,等待可疑数据的审查结果出来后再做决定。研究药物的代号为“GSK 2618960”。

　　怀疑来自一项对多发性硬化症假设作用机制非药物研究的数据结果。该项研究内容包括多发性硬化症患者的血样研究,以及在该疾病中被称为白介素-7的作用机制。目前葛兰素史克解雇了两名研究员并撤回了他们2010年发表在<自然-医学>杂志的研究论文。

　　葛兰素史克的发言人Melinda Stubbee在一份声明中说:“我们决定暂停刚刚开始的多发性硬化症药物的Ⅰ期临床研究,待数据评估后决定是否有必要继续这项研究。”

　　数据丑闻对葛兰素史克无疑是个很大的打击。就在前不久,葛兰素史克作出了一个空前的决定,让全世界的研究者可以自由获取公司所有年份、受试者身份保密的临床试验数据。

　　此次丑闻在一定程度上令葛兰素史克的科学声誉受损。公司高管们试图用快速解雇丑闻事件的发生地_上海研发中心负责人的行动来挽回名声。

　　数据丑闻的严重程度足以使葛兰素史克采取措施停止Ⅰ期临床研究。记录显示,研究从今年3月开始,目的是观察该化合物用于健康受试者和多发性硬化症患者的安全性。在健康受试者身上进行的前两个阶段的研究已完成。目前停止的是该化合物在多发性硬化症患者中进行的第三阶段初期研究,而该阶段的研究目的是收集患者接受治疗后白介素-7的活性数据。Stubbee说:葛兰素史克还没有决定是否继续该化合物的研究。正如<金融时报>称,尽管存在明显的数据瑕疵,该研究还是证实了葛兰素史克和其他制药公司正在研发的这种新药的潜力。葛兰素史克表示,尚未决定放弃用这种化合物治疗多发性硬化症的临床试验,并且在继续研究用其治疗其他自体免疫性疾病的可能性。

来源:医药经济报