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强生回应产品召回地区有别:生产厂或批号不同

发布者:国际药物制剂网 发表时间:2013/6/20     点击: 154

强生回应产品召回地区有别:生产厂或批号不同

针对近日媒体“强生51次召回48次中国例外”的质疑,强生公司近日在其官方网站发布<强生在华企业关于产品召回的说明>回应称,强生公司坚持在全球实施一致的公开、透明的产品召回制度,某些境外的产品召回之所以不涉及中国市场主要有三个方面原因,其中包括国内上市产品的生产厂与召回产品的生产厂完全不同,或所召回批号的产品未在中国销售等。

<说明>全文如下:

强生公司在中国和其他有业务的国家的首要任务是将产品质量放于首位,保证接受我们服务的人们的安全和健康。

不论是制药、医疗器材和消费品业务,强生在华企业及在华上市产品始终严格遵守中国法律法规和相关技术规范,强生在中国所执行的质量方针/质量管理体系和产品召回制度,与在其它国家或地区的完全一样。强生所属在华公司在中国大陆的所有产品召回都按照国家食品药品监督管理总局的规定进行报告,自从食药监总局建立产品召回的网上公示信息制度以来,由食药监总局在其网站上公开相关信息。

公司对产品质量有严格的要求,并不断寻求对质量的改进和完善,一旦出现因产品质量问题需要进行召回,公司将毫不犹豫地按照当地相关法律法规及公司质量管理流程的要求实施召回,并及时向监管部门报告。

6月13日,强生在华各企业相关负责人也就强生公司全球一致的产品质量方针/管理体系和产品召回制度,以及近期某媒体报道的产品召回问题向国家食品药品管理总局有关负责人做了汇报。

强生公司坚持在全球实施一致的公开、透明的产品召回制度,这体现了公司对消费者健康与安全的承诺。某些境外的产品召回之所以不涉及中国市场主要有三个方面的原因:1)该产品从未在中国注册或上市;2)虽有同类产品在中国注册上市,但国内上市产品的生产厂与召回产品的生产厂完全不同;3)虽然该产品在中国进行销售,但所召回批号的产品未在中国销售。

本着一贯对公众健康负责的态度,强生在华企业将继续提高和完善质量管理体系,真诚接受国家食品药品监督管理总局及各级监管机构对强生公司的指导和监督,并真诚感谢媒体及公众对强生公司的关注。

 来源:生物谷

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【编辑:amanda】 国际药物制剂网       本文链接: http://www.phexcom.cn/hydt.aspx

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