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药用原辅包质量审计、注册及供应；GMP 质量体系咨询；药物制剂研发技术支持和信息服务 重庆科瑞:“金甘”金钱草逆流前进
随着人们生活水平的不断提高以及环境的日益恶化,多油、多肉等饮食习惯造成的湿热、结石患病人群也在逐渐增多,而金钱草清利湿热、软化结石,促进结石排出方面所具有的独特功效,无疑是湿热、结石患者的一大福音。
金甘牌金钱草_作为重庆科瑞制药(集团)有限公司着力打造的中药产品链的王牌产品,其精选四川山区药性最强的川金钱草为原料,经现代化工艺提取而成,在保证传统饮片的性味归经、功效主治的同时,采用现代化中药提取技术,具有“安全、高效、稳定、可控”的特点。作为纯中药制剂,川金钱草既可长期饮用清湿热、预防结石的生成,也可作为结石病患者术后防止复发调理饮用,是清利湿热、防石排石的一线用药。
成本VS市场
近几年来,国内中药材市场波动极大,很多中药原料价格大幅上扬,甚至部份中药原料正在逐渐变得稀缺。金钱草按产地分为川金钱草和广金钱草。金甘金钱草的原料主要是生长于四川的川金钱草,人工种植并不多见,专家预测未来川金钱草价格会出现一定幅度的上涨,中药的成本大幅升高,售价也会相应有所提高。原因如下:
除了需求的扩大直接催生了川金钱草的价格上扬,医药行业有相关规定,不同品种的金钱草入不同的药,以川金钱草作为原材料的金甘牌金钱草颗粒若使用其它产地的金钱草就不符合;然而川金钱草作为多年生草本野生植物,由于其生长环境要求比较苛刻,喜温暖、阴凉、湿润环境,不耐寒,适宜肥沃疏松、腐殖质较多的砂质壤土,从目前来看,川金钱草这个品种不大适合于大面积的人工种植。此外,由于川金钱草都是野生的,生长在比较偏僻的地方,农村的青壮劳动力多到大城市去打工,收购商只能提高采购工钱以刺激留守人员采摘野生川金钱草的积极性。因此,多方原因都在不同程度上使得川金钱草出现资源性短缺,企业在中药材上游的成本压力增大。
随着国家加强对中药质量的监管力度,更加有效阻止了一些假冒伪劣的原料混淆用药,规范川金钱草市场的同时造成供需紧张也是必然之势。
面对川金钱草(中药原料)近期上涨的信息,科瑞制药(集团)东和公司总经理刘学珍指出:“企业的发展必然要遵循市场的发展规律,成本压力难以避免,但是产品的质量却丝毫不能松懈。川金钱草作为严格的道地药材,我们从源头抓起,努力争取市场资源总量在一定的情况下,可以尽可能多的获取优质资源,且从产地收购到生产经过的一系列流程都严格按照药典要求以及新GMP规范管理要求进行。”
据悉,为保证稳定、优质的中药材资源的来源,科瑞一直与科研单位合作推进针对川金钱草种植方面的试验,希望能够早日实现川金钱草的人工种植,保证优质原材料的同时也能为消费者提供物美价廉的效果好的产品,以真正实现科瑞“胸怀天下,药济苍生”的夙愿。
质量VS 管理
“川金钱草作为道地药材,其栽培技术、采收加工等都需要有一定的技巧。科瑞采取先进工艺,采用双效浓缩的方式,经过精心拣选、淘制,最大限度的保留了原材料的有效成分,每一步的精心加工,出来的成品可谓粒度均匀,色泽纯正。” 刘学珍如是说。
此前,科瑞制药集团就携手云南、贵州、广东、广西等优质客户,以“金甘牌金钱草”为纽带,以同盟会的方式开展优势产品稳固的、优势互补的封闭式合作,着力于打造一个坚实的“临终端”平台,以实现优质产品资源与优质临终端平台的互补。
由于品质卓越,科瑞制药成为金钱草颗粒全国质量标准的起草者之一。2013年,地方标准上升为更具有实操性和监控性的国家标准。为此,科瑞建立了QMS(全面质量管理体系)和EHS(环境健康安全管理体系),严格控制药品生产管理流程,对原辅料供应商审计、药品生产、质量控制、产品放行、售后服务等各个环节实行全面监控,并在生产过程中开展一系列自我检测过程。仅川金钱草颗粒这个品种,科瑞就投入了数百万元增加该生产工艺每一流程的检测设备,从原材料的选购到整个制造工艺的过程都进行严格监测,以确保产品质量的安全可靠。
近二十年来,作为公司战略性品种的金钱草颗粒年生产能力已位居全国第一,拥有全国最大的金钱草颗粒生产线,连续十多年全国销量第一。伴随更多的客户对“金甘牌金钱草”有更多的认可,科瑞也对市场的进一步开拓有了更多的信心。
来源:医药经济报
【编辑：amanda】 国际药物制剂网 本文链接： http://www.phexcom.cn/hydt.aspx
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