Basilea公司药物isavuconazole获得FDA孤儿药地位

        Basilea公司药物isavuconazole获得FDA孤儿药地位,其是静脉注射及口服的广谱抗真菌药,用于治疗侵袭性曲霉病。

        Isavuconazole正在针对严重的侵袭性真菌感染做Ⅲ期临床试验。

        Basilea首席医疗官Achim Kaufhold教授说:“侵袭性曲霉病会损害或削弱患者免疫系统,且死亡率高。isavuconazole在美国被授予孤儿药地位,反映了该领域较高的医疗需求,对Basilea和我们的合作伙伴Astellas而言是一个重要的里程碑。”

        Isavuconazole的两项Ⅲ期试验(包括SECURE,VITAL和ACTIVE)的结果预计将在2013年下半年公布。

        SECURE试验将评估药物安全性和有效性,试验中isavuconazole一天给药一次与一天两次给药伏立康唑对照。

        开放标签的VITAL试验将评估isavuconazole治疗由新兴真菌引起的侵袭性真菌病的结果,以及治疗预先存在肾功能不全曲霉病患者的结果。

        ACTIVE试验主要目的是评估口服与静脉注射isavuconazole,以及注射卡泊芬净后口服伏立康唑对念珠菌感染的效果,试验将继续到2014年。

        来源:医药地理