2013国际药物制剂与药用辅料发展论坛上开幕词

                 2013国际药物制剂与药用辅料发展论坛上开幕词

                                 张志荣

                            2013年5月23日成都

    尊敬的中国医药技术市场协会领导,

    尊敬的各位同仁:

    早上好!今天,2013国际药物制剂与辅料发展论坛暨第三届中国药用辅料节在成都开幕了。

    首先,请允许我代表中国药典会药用辅料及药包材专业委员会,四川省药学会,四川大学华西药学院祝贺本次大会的顺利召开!

    第二,我要感谢参加本次大会的各位药物制剂专家,药品质量控制专家及同仁们的大力支持。感谢你们将为大会带来的精彩报告和交流。

    第三,我要感谢中国医药技术市场协会药用辅料技术推广专业委员会,国际药用辅料网,中国化工制药协会对本次大会做出的贡献,由于他们的精心筹划组织,才使本次大会能如期举行。

药用辅料是药品的重要组成部分,可以说无辅料难成药。而且,随着医药科技的发展,辅料已经不仅仅是赋形剂,填充剂,调味剂,着色剂,不少辅料是可以改变药物分子理化性质的成分,是可以改变药物体内药动学性质的功能性载体。其作用越来越重要。特别是在新剂型和仿制药的开发中,辅料起着关键作用。所幸,近年来,国家科技部、药监局、药典会以及大多数企业对药用辅料给予了高度重视。科技部重大专项设了专门课题,药监局对药用辅料管理制订了规定,药典会更是特别重视,组织了药用辅料的大规模研究,将发展药用辅料品种、规范其质量作为药典建设的重要内容。许多企业也积极开展药用辅料研究,使药用辅料研究、规范形成了一个高潮。

    但是,也有一些问题值得大家思考,比如:药用辅料究竟该如何管理?药典收载多少辅料为宜?哪些辅料可进药典?仿制药要不要加进辅料一致性评价内容?对于这一点,我认为要慎提,否则仿制药的仿制,特别是仿制国外药将更加困难。药用辅料杂质如何控制?我认为这一点十分重要,它是药用辅料研究的只要内容之一。

期待同仁们的精彩答案。

    最后,预祝大会圆满成功!预祝我国药用辅料事业长足进步!祝专家们、同仁们在成都过得愉快!

                                     张志荣

                                 2013年5月23日