我国首个药用辅料工程技术研究中心落户尔康制药

        日前,长沙上市企业尔康制药(300267)被国家科学技术部确定为“国家药用辅料工程技术研究中心”依托单位,这是目前中国首个国家级药用辅料工程中心,“国家中心”的获批意味着尔康制药在中国药用辅料行业发展中的领军地位进一步得到巩固。

        “尔康制药将2013年定位为整顿提高年。”5月6日,在尔康制药2012年年度股东大会上,董事长帅放文这样给公司新的一年工作计划“定调”。

        在股东大会上,投资者更多地关注尔康制药下一步发展战略。目前公司的内部整合计划,以及国家药用辅料工程技术研究中心的确立,都被投资者寄予厚望。

        “国内药用辅料行业正处在从无序到有序的发展中,尔康制药在质保系统、硬件更新方面一直紧跟国家政策,率先实现辅料GMP生产,一直被视为行业整合的领头者。”帅放文接受媒体采访时表示。

        据统计,目前国内药用辅料市场整体规模超过300亿,但是其中获得药品文号的药用辅料只有30亿规模。

        药监局2012年8月出台公告<加强药用辅料监督管理有关规定>,药用辅料生产企业的管理将从推荐性GMP标准逐渐上升为强制性GMP标准。流程标准的强制执行将使辅料行业的政策壁垒大幅提升,药用辅料行业集中度的提升是长期趋势。

        尔康制药去年药用辅料营收5.6亿元,在新规实行后具有非常大的上升空间。

       “此前已有多家有意出售的药用辅料企业主动与我们接触,但我们从产品结构、技术实力、并购价格等因素综合考虑后,暂未达成收购意向。”帅放文表示,公司一直把上市定位为二次创业,提出“整顿提高年”就是为了理性分析新版GMP政策,“我们会在药用辅料备案管理细则出台后,稳健地开始整合”

        据了解,尔康制药2012年研发费用达到3784万元,研发费用率达到4.5%。目前,尔康制药拥有118个药用辅料产品注册批件,领先国内药用辅料行业。另外,公司有150个成品药批准文号以及19项发明专利,还有8项专利正在申报中。

        此次“国家中心”的组建将有效促进中国整个药用辅料行业的自主创新和技术改造升级,满足我国快速发展的生物医药产业和新制剂开发的需求,提升我国医药产业整体发展水平。

        来源:慧聪制药工业网