拜耳一款避孕药遭荷兰药监局安全警告中国有售

发布者：国际药物制剂网发表时间：2013/4/19 点击： 211 次

据荷兰<忠诚报>近日报道,荷兰药监局(CBG)已要求医生停止给病人开拜耳公司的达英-35(Diane-35)处方药及其非处方版本。据了解,达英-35于1987年投入荷兰市场销售,主要用于治疗痤疮,同时也经常作为避孕药使用,但偶见血栓等不良反应,迄今已有37万荷兰妇女服用过该药或具有相同活性成分的药物,在过去25年间的4起死亡案件已被证实和此药直接相关。

　　此外,今年1月法国药监机构已勒令暂停销售该药,同时根据法国申请,欧洲药品管理局(EMA)于2月开始对该药正式进行安全调查。荷兰公共卫生大臣席佩斯表示,待欧洲药品管理局的调查结果公布后将决定是否禁售达英-35。目前该药在116个国家和地区销售,包括在中国市场上作为处方药销售的口服避孕药。

来源:中国医药网

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