近日,山东食品药品监管局对中药制剂和中药饮片生产企业开展为期两个月的专项督查。
据悉,凡是各级食品药品监督管理部门抽验不合格、有来信举报并查实以及药材涨价幅度较大、产品成本较高、招标采购中价格明显偏低品种的生产企业,均为本次监督检查的重点。
山东省局要求各市局高度关注当前中药生产环节出现的新情况、新问题,警惕中药生产质量及安全隐患:凡是未按药品GMP要求进行供应商审计或未建立健全药材、中药饮片供应商和购进药材、中药饮片质量档案的,一律责令企业立即改正;凡是投料不符合标准规定的,一律责令企业暂停生产,召回已上市销售的产品,停产期间收回药品GMP证书;凡是购进药材未经检验或检验不合格且投料使用的、购买使用没有国家标准的提取物、擅自委托加工提取以及弄虚作假、以次充好、以非药材冒充药材、擅自改变处方和生产工艺的,依法严处,直至吊销<药品生产许可证>;涉嫌犯罪的,移送公安机关。
东海
开设药监语音讲坛
本报讯为切实提高药械经营、使用单位相关人员业务培训的针对性和有效性,江苏省东海县食品药品监管局不断尝试新型培训宣传模式。今年2月,该局在网络“YY”语音平台上开设了药监讲坛。
该讲坛由该局政策法规科和药品医疗器械监管科共同主办,每周三下午15:00~18:00“讲师”准时上线与培训对象进行互动交流。主要宣传国家和省、市局药械经营、使用管理新政策,即时为监管对象解读新政策并答疑解惑,倾听意见和建议。同时,在互动交流的过程中,培训对象可以随时录音,方便收藏回听,切实提升了培训实效。
截至发稿时,共开讲6场次,接受培训对象咨询185人次,收集合理化意见和建议4条次。
来源:医药经济报
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