Lundbeck公布抗抑郁药Brintellix 直接对照试验数据

        Lundbeck新近公布一组在研抗抑郁药Brintellix  (vortioxetine/Lu  AA21004)的直接对照(head-to-head)试验数据。去年12月,FDA已正式受理Brintellix的新药申请,根据处方药使用者费用法案(PDUFA),FDA将在2013年10月2日前完成审查。此次公布的数据有助于业内对Brintellix未来市场的预判。

        研究人员比较了Brintellix和阿戈美拉汀(agomelatine)的疗效。阿戈美拉汀由法国Servier研制的,已在欧洲上市,商品名为Valdoxan;Novartis完全拥有阿戈美拉汀在美国的所有权利,但并未在美国申请上市。研究表明,Brintellix对于抑郁症系统评分的改善显著优于阿戈美拉汀,对于与焦虑和整体功能相关的次要终点的疗效也更好。这些患者之前对抗抑郁药并无响应,实际上,多年来临床所使用的抗抑郁药的疗效总是存在不确定性(hit-and-miss),这已经是公认的事实。

        目前临床常用的抗抑郁药包括选择性血清素再吸收抑制剂(SSRIs,  即选择性5-羟色胺再摄取抑制剂)和双递质再摄取抑制剂(SNRI,  即5-羟色胺和去甲肾上腺素的再摄取抑制剂),这些药物对相当大的一部分患者疗效欠佳。“几年前,具有抗抑郁治疗里程碑式意义的STAR*D试验证实,仅有半数患者对一线治疗有响应,而一线治疗的药物目前一般都是SSRIs  或SNRI,临床亟需新型的抗抑郁药”,Lundbeck研发负责人EVP  Anders  Gersel  Pederse称。在已经完成的10项大规模安慰剂对照的临床试验中,有8项试验证实,Brintellix对重型抑郁障碍(MDD)有效。MDD通常被称为抑郁症,是一种常见的、使人衰弱的疾病,在美国影响着1500万人口,全球则有1.21亿位患者。2004年,抑郁症成为全球第三大疾病负担,预计到2030年,将成为全球最主要的疾病负担。

        来源:医药地理