赛诺菲用于肝癌系统化疗药物获批已纳入医保

发布者：国际药物制剂网发表时间：2013/3/27 点击： 142 次

赛诺菲近日宣布,旗下乐沙定(注射用奥沙利珀)已于近日获得原国家食品药品监督管理局(SFDA)批准用于“不适合手术切除或局部治疗的局部晚期和转移的肝细胞癌(HCC)的治疗”的适应症,成为全球首个获批的用于肝癌系统化疗的药物。

　　我国每年肝癌发病人数新增超过40万,占全球新增肝癌人数55%。长久以来,肝癌的治疗成为肿瘤学科中一项世界级难题,死亡率极高,小肝癌切除后5年生存率基本维持在40-50%左右,多年来难以提高。

　　根据EACH研究,含有乐沙定(注射用奥沙利珀)的FOLFOX化疗新方案使晚期肝癌患者死亡风险降低了20%,复发转移风险降低38%,且肿瘤客观缓解率达到8.2%,虽仍未达到理想疗效,但相比现有疗法,是一个不小的进步。

　　解放军南京八一医院秦叔逵教授表示:“含有乐沙定(注射用奥沙利珀)化疗新方案的提出和治疗效果的确定,首次改变了医生对肝癌系统化疗的传统认识。”

　　目前,FOLFOX方案为主的系统化疗被收录于原国家卫生部颁发的<原发性肝癌诊疗规范(2011年版)>,推荐用于治疗晚期HCC的全身系统治疗。值得注意的是,该方案的化疗药物已全部纳入我国医保报销范围。

来源:中国医药网

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