波立维受美国司法部调查药效差异性

　　 信立泰证券代表朱立峰告诉大智慧,公司已关注到赛诺菲年报有提及波立维接受美国司法部调查一事,但尚不清楚其调查的具体内容,且调查结果也尚未出来,无法判断对公司的影响。

　　 2010年3月12日,美国食品药物管理局(FDA)就曾要求给波立维加上黑框警告,认为波立维对某些人群无效,无效比例为2%-14%(对华裔人群的无效率高达14%)。此后有多家研究机构、学术论文对无效性结果进行反驳。但波立维2010年、2011年的销售增长并未受到实质性影响。

　　 业内资深分析师表示,黑框警告用于提醒医生、患者用药的风险,因为FDA、司法部门都还没有一个结论,还谈不上对泰嘉的影响,“如果最后结论出来比较不利,那还是会有一点影响。”另有分析师表示,波立维常年在日本的销售也很好,对于黄种人群的无效性有待调查。

　　 值得注意的是,除了无效性争议以外,市场上普遍认为,波立维和泰嘉目前真正面临的“竞争危机”在于新药替格瑞洛的上市。后者是另一家跨国制药巨头阿斯利康的重磅新药,作为最新的口服抗血小板药物,自2010年起被相关国际指南推荐,其中欧洲的两个指南对于替格瑞洛的推荐优于氯吡格雷。

         来源:医药地理