华药华民公司通过思泰文康QP审计

         华北制药旗下的华民公司近日宣布,作为2D欧盟认证项目的关键节点,华民公司粉针制剂车间通过了英国思泰文康(Stravencon)公司的2D模块审计检查。

         华民公司有关负责人透露,自2012年4月中旬欧盟认证项目启动以来,各责任单位先后对涉及到欧盟认证检查的253个质量体系文件和125个生产体系文件进行了修订。在此过程中,充分考虑了华民整体质量体系的运行与2D欧盟认证之间的关系。同时对包括2D模块生产设备、QC检验设备、仓储设施等重新执行了验证工作,共完成验证406项。

         该负责人表示,思泰文康公司QP审计的通过,标志着华民公司的产品从制造、检验、仓储到发运初步满足欧盟GMP的基本要求。下一阶段,公司将进一步完善和维护生产质量体系的运行,以期在2013年底前通过英国药监局MHRA的现场审计。
         来源:医药经济报