治疗酒精依赖的口服药物Selincro在欧洲获批

         丹麦Lundbeck公司治疗酒精依赖的口服药物Selincro (纳美芬, nalmefene)在欧洲获得批准,有望为酒精滥用人群提供新的治疗选择。Lundbeck从芬兰的Biotie公司获得Selincro的授权许可(in-license)。纳美芬为阿片受体拮抗剂,当滥用酒精时可以破坏大脑的兴奋反馈机制,从而减少对酒精的依赖。

         “Selincro的上市标志着多年来治疗酒精滥用取得了重要的进步”,Lundbeck研发负责人EVP Anders Gersel Pedersen称,“许多深受酒精滥用困扰却又不愿意就医的人群尤其希望Selincro能够早日上市”。Selincro预计在2013年中在欧洲上市。

         在一项临床试验中,Selincro将酒精滥用的天数由19天减少至7天,且6个月后酒精消耗量由84 g减少至30 g;而对照组纵酒的天数则由20天减少至10天,酒精消耗量由85 g减少至43 g。另一项试验中,纵酒的天数则由20天减少至7天,酒精消耗量由93 g减少至30 g,对照组纵酒的天数则由18天减少至7天,酒精消耗量由89 g减少至33 g。试验中所有受试者均接受饮酒习惯的医学建议。

         Lundbeck声称Selincro可能成为重磅炸弹级药物,但业界并不十分看好,Thomson Reuters曾预计Selincro的年销售额最多可达3亿美元。

         Lundbeck认为美国FDA对治疗酒精滥用药物存在偏见,并不计划在美国递交上市申请。而实际上,即使能够在美国上市,Selincro也不会获得在美国为期十年的市场独占权。

         国内已有4家企业获得纳美芬注射液的生产许可,纳美芬注射液主要用于已知或疑似阿片类药物过量或中毒的急救促醒、急性颅脑与脊髓损伤、脑缺血、脑梗塞等神经功能损坏性疾病。昏迷、休克及术后麻醉催醒、酒精中毒、戒毒后防复吸治疗等。

         来源:医药地理