仿制药市场形势渐变 本土药企应做好定位

    “长期以来，以外资企业为主的出口主体正在悄然发生变化：在2008年我国西药制剂出口前10名企业当中，有6家国内企业榜上有名。但我国对发达国家的出口依然较少，而且出口的西药制剂全部是仿制产品，附加值不高。

    一直以来，关于全球制剂市场，我国医药界一直有一个不太正确的判断，即要把竞争目标对准全球大型跨国制药企业，通过自主研发等手段，挤入世界规范市场，与之分一杯羹。诚然，这是一种很理想的状况，但基于我国目前的实力，这一假想短期内很难实现。在我们与重量级对手摆开阵势之前，我们还要面对更多的对手。于是，一个个严肃的问题就摆在我国药企面前：当前我们到底面临怎样的一种竞争态势？我们的真正对手到底是谁？”

    近年来，我国有越来越多的化学药生产企业看准国际制剂市场规模逐步扩大的趋势，不断加大走出去的力度，拓展全球仿制药市场，其进取势头愈加强烈。2008年1~11月，我国西药制剂出口超过10亿美元，达10.1亿美元，同比增长近45%，尽管与2007年56%的增幅相比有所回落，但依然保持了较高增长，是我国各大类医药产品当中出口增长最快的产品。

    在2008年我国西药制剂出口领先的前10名企业当中，有6家国内企业榜上有名，这说明长期以来，以外资企业为主的出口主体正在悄然发生变化。按出口目的地分析，我国国内企业生产的西药制剂已出口到160多个国家和地区，但亚洲和非洲等非规范市场是主要出口地，对规范市场的出口依然较少，而且出口的西药制剂全部是仿制产品，附加值不高。

    认清形势，找准目标   

    关于我国企业面对的全球制剂市场，业界一直有一个不太正确的判断，即要瞄准全球大型跨国制药企业，通过自主研发等手段，挤入规范市场，与之分一杯羹。然而，基于我们目前的实力，这一假想短期内很难变成现实，在我们与重量级对手摆开阵势之前，我们还要面对更多的对手。于是，一个个严肃的问题就摆在我们面前，当前我们到底面临怎样的一种竞争态势？我们的真正对手到底是谁？依个人拙见，如何在激烈的国际竞争中取胜才是我们必须认真研究的问题。

    据目前形势判断，我们的竞争对手主要分为三个层次：第一个层次是印度的仿制药企业，主要有Dr.Reddy、南新（现已被日本第一三共制药并购）、Cipla、Sun、Wockhardt和鲁宾公司等。这些印度企业尽管规模不大，年销售额在十多亿美元左右，但来势却咄咄逼人，他们凭借较强的仿创能力、成本优势以及国际注册和资本运作经验等，在国际市场上与我国药企分庭抗礼，对我国企业形成直接挑战。以典型企业Dr.Reddy为例，该公司是一家国际化程度非常高的公司，是美国纽交所上市企业，既有仿制药产品，也有自主研发产品，产品线较长。

    第二个层次是国际规范市场的制剂企业，主要有以色列Teva、德国山德士、美国Mylan、加拿大Apotex、德国Ratiopharm、美国Watson等。这些企业大多数以生产品牌仿制药为主，在全球尤其是高端市场凭借上乘的产品质量，较广的业务范围和稳定的客户源，不断巩固其市场地位，并正有意识地向研发创新方向发展，延伸其产品的价值链。2008年，全球前十大仿制药企业已占据全球仿制药市场的47%，Teva、山德士和Mylan这前三大企业就占据近三分之一的江山。以Teva公司为例，该企业是世界上最大的仿制药企业，年销售额超过90亿美元，80%的市场在北美和欧洲，近年来，该公司在新分子化合物研发等方面已取得显著进展，2008年7月斥资75亿美元收购了全球第四大仿制药企业Barr制药公司，其领先地位进一步得到巩固。 

    第三个层次就是以研发为基础的大型跨国制药企业，主要有辉瑞、默沙东、礼来、赛诺菲-安万特、诺华等知名的原研企业为代表。这些企业大多以生产专利产品为主，是制药界的巨无霸。近年来，因大量专利药到期，这些公司的销售业绩有所下降，也开始生产部分仿制药，以弥补品牌产品的效益低增长，这从默沙东和礼来公司近已表示将进军生物仿制药即可窥一斑。

    现有市场格局下的五大特点   

    数据显示，2008年全球的仿制药销售额达到了780亿美元，这个庞大的市场现基本处于垄断竞争的格局，也就是说，欧美日等高端市场主要被这些国家的仿制药领先企业瓜分垄断，并有一定份额被印度公司占据，市场格局主要呈现如下几个特点： 

    一是市场规模增长迅速。近年来，因大量专利药到期和欧美等国医疗保障体制的调整，全球仿制药市场容量不断放大，增长速度一直高于整体医药市场的增长速度，而到2008年因全球金融危机的爆发有所下降，与之前大体相当。目前，我国和中东欧、南美市场的增长速度尤为显著，成为引人瞩目的亮点。

    二是市场分布高度集中。全球仿制药市场超过一半的销售额集中在北美和欧洲国家，前八大市场依次为美国、德国、法国、英国、加拿大、意大利、西班牙和日本，八大市场约占全球销售额的84%，其中美国是最大的市场，销售额占到全球的三分之一还多。

    三是业务区域相对集中。国际仿制药领先企业不像跨国原研药企那样在全球范围内布网散线，扩展业务，而是呈现较为浓厚的地域特征，大多数企业一般只针对某些特定区域进行销售。笔者曾两度赴位于美国芝加哥的Hospira制药公司考察，该公司居于全球仿制药前二十大企业之列，是美国最大的医院用药供应商之一，业务主要是面向美国本土和部分欧洲地区，在美国本土的业务占到公司一半业务以上。

    四是产业集中度较高。全球前10名的仿制药生产企业累计占到全球市场份额的31%，这些企业大多数是美国、加拿大、德国和印度的企业，实力较为雄厚，市场地位较为稳固。

    五是行业竞争日益激烈。一方面，原研药企凭借强大的研发能力，并通过并购仿制药业务大举进军仿制药市场；另一方面，随着国际外包业务向发展中国家转移，成本大为降低，产品价格战相应趋于激烈。此外，一些中小型企业为避免淘汰出局，正依靠其地缘优势，竭力巩固既有地盘，进入较小规模的细分市场赢得主动权。

    面对如此复杂多变的全球仿制药市场，作为微观经济主体的企业该如何定位，的确是一项极为重要的课题。从近几年的情况看，我国还处于全球仿制药市场竞争格局的边缘位置，还没有一家企业成功打入规范市场的主流业务渠道，企业依然停留在做产品的阶段，还没有上升到做市场的层次，无论是产品质量、品牌效应，还是营销网络、国际市场发展战略，均难以与国际对手抗衡。看来，我们的企业要想在国际市场上有所作为，必须重新审时度势，找准自己的定位，策略上到底是采取“借船出海”、“农村包围城市”，还是“正面进攻”，都要根据不同的目标市场而定。简言之，对我国企业来说，无现成的道路可循，只能走自己的路。

来源:医药经济报