2013年2月24日,美国食品与药物管理局(FDA)提醒患者和医务人员,因一些患者在首次接受静脉应用Omontys治疗30分钟之内可发生严重和致命的过敏反应,所以在全国范围内召回。Omontys用于治疗成人透析患者的贫血。目前,尚无一例患者在随后的治疗中或者完成透析治疗期间发生上述过敏反应。
FDA已收到19例透析中心发来的过敏反应报告,其中3例死亡,其他患者需要药物迅速干预和住院治疗。
Omontys于2012年3月批准Omontys(peginesatide)用于因慢性肾脏疾病(CKD)而接受透析成人患者的贫血治疗。
来源:医药地理
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