罗氏中国- 新型高风险HPV DNA检测 开创宫颈癌筛查和管理新纪元

罗氏中国- 新型高风险HPV DNA检测 开创宫颈癌筛查和管理新纪元_东北地区首个高风险HPV DNA检测项目在沈阳军区总医院启动

(2013年1月22日, 沈阳)

      今天,东北地区首个新型高风险HPV DNA检测项目启动会在沈阳军区总医院举行。作为东北地区首家引进罗氏诊断cobas 4800 HPV检测的综合医院,这次启动会标志着沈阳军区总医院在宫颈癌的筛查和管理走在了全国前列。

    “作为沈阳军区暨东北地区最大的集医、教、研为一体的全国首批三级甲等综合性部队医院,我院通过引进国际先进的检测设备与检测项目,提高了检测质量与效率,丰富了检测菜单,同时能更好地为临床治疗、疾病管理提供可靠、快速的参考依据。有利于医院整体医疗水平的提升,并为更多患者提供更好的医疗服务。”沈阳军区总医院院长孟威宏教授表示:“此次成功引进新型高风险HPV DNA检测项目,对于推动东北地区乃至全国的宫颈癌预防、筛查和管理都具有里程碑式的意义。”

     宫颈癌发病率逐年上升,“早诊早治” 98%可治愈。

     近年来,宫颈癌的发病率逐年上升,发病年龄却逐年下降。宫颈癌是全球女性第二大最常见的恶性肿瘤,也是女性的头号癌症杀手。每年中国的新发宫颈癌病例数接近125,000例,约占世界总发病数的28%。

     研究发现,人乳头瘤病毒(HPV)是导致宫颈癌的主要病因,全球99%以上的宫颈癌病例与其相关。而且,HPV是一种极为常见的病毒感染,高达75%的女性在一生的某一阶段会感染HPV。在118种HPV亚型中, 14种HPV病毒株被认为是发展成宫颈癌及其癌前病变的高风险HPV亚型,其中两种病毒株风险最高_HPV 16和HPV 18,可导致70%-85% 的宫颈癌病例。

     中国医学科学院肿瘤医院肿瘤研究所流行病学研究室主任乔友林教授指出:“女性感染HPV后普遍没有症状,一旦疾病发展成癌症晚期并扩散至其他器官时,每5名女性患者中只有1人能存活5年[i]。但如果能早期进行HPV检测_特别是HPV 16和18_并在癌前病变阶段进行治疗,有98%的病例是可以治愈的[ii]。因此,早期筛查和诊断对于我国宫颈癌的管理意义重大。”

     引进高风险HPV DNA检测,改善东北地区及全国宫颈癌管理

     据乔友林教授介绍:“在宫颈癌筛查中,传统的细胞学检测通过观察宫颈细胞形态变异进行检查,已经显著降低了宫颈癌发病率,但由于其检测灵敏度较低以及结果解读的主观性,容易造成漏诊。一项名为ATHENA的美国最大型的宫颈癌注册研究结果表明,cobas 4800 HPV检测符合目前的检测标准,并且在年龄30岁及以上的妇女中,每10位HPV 16和/或18阳性的女性中就有1位为宫颈癌前病变,而她们的细胞学检查结果是正常的。而且,感染HPV16或18的女性发展为宫颈癌前病变的风险比不携带这类病毒的女性高35倍[iii],[iv]。极为权威的美国阴道镜及宫颈病理学会(ASCCP)新版筛查指南,推荐采用细胞学检测和高风险HPV基因检测进行“联合检测”。该指南指出,有HPV16或18感染的女性,就算细胞学检测显示正常,也需要接受阴道镜检查。可见HPV16和18检测对宫颈癌预防的重要性。”

      沈阳军区总医院病理科主任宋福林教授表示: “病理科最新引进的罗氏诊断cobas 4800 HPV检测为患者和临床提供了一种不同于细胞学的检测方法。高风险HPV检测是一种通过检测DNA样品中HPV基因型来诊断一组高危型HPV感染的方法,能在宫颈细胞发生变异前发现HPV的存在,对于发现患者的宫颈癌前病变至关重要。目前,许多国家正在试点将HPV DNA检测替代细胞学检查作为初级筛查。作为东北地区首家引进高风险HPV DNA检测的医院,沈阳军区总医院将为我国的宫颈癌预防、诊断和管理的不断发展发挥积极的推动和引领作用。”

      罗氏诊断cobas 4800 HPV检测是唯一经临床验证、获得FDA、欧盟CE认证、以及中国SFDA批准的检测,采用全自动样品制备与实时聚合酶链反应(PCR)、扩增和检测技术,用于检测患者样本中的人乳头瘤病毒(HPV)16型、18型和其他12个高风险HPV亚型(HPV 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 66 和 68b)汇总的结果。

    “很高兴cobas 4800 HPV检测可以入驻沈阳军区总医院,相信此次与沈阳军区总院的合作将开创中国宫颈癌筛查和管理的新纪元,共同对抗宫颈癌这种可以预防的疾病,让更多的中国女性从中获益。”罗氏诊断大中华区总经理黄柏兴先生表示。

      发挥科学管理与科研优势,推动医院临床医疗水平提升

      作为东北地区最大的集医、教、研为一体的全国首批三级甲等综合性部队医院,沈阳军区总医院临床医疗水平居东北地区前列。近几年,医院年门诊量不断增长,年平均超过60万人次,收容量逾2.6万余人次。医院先后获得国家科技进步和发明奖7项,军队、辽宁省科技进步及医疗成果三等奖以上奖450多项,科研成果的数量和质量连续四年居全军同类医院之首,显出了雄厚的综合实力,占据绝对领先的行业地位。

      沈阳军区总医院病理科经过半个世纪的发展,不但成为医院的重要科室,也是沈阳军区疑难病理会诊中心。为了更好地配合医院发展和临床的需求,病理科在注重科学管理的同时,不断探索如何实现病理与临床的有机结合,发挥科研优势,为临床提供更具医学价值的参考数据,帮助患者有效管理疾病。

      宋福林教授表示:“除了引进高风险HPV DNA检测这种国际领先的检测项目,我们也积极调动科室的一批科研人才,投入到对疾病的发病机理研究中。通过对基因的研究,可对癌症患者进行良性与恶性细胞分析、癌症分型、以及转移情况的诊断,鉴别患者能否对疗法产生积极应答的可能性,最终为靶向药物等治疗途径提供临床参考,推动医院整体医疗水平的提升。EGFR (表皮生长因子受体)基因突变检测与非小细胞肺癌(NSCLC)的治疗就是病理科正在进行的一项领先的科研项目。”

      据复旦大学附属中山医院呼吸科副主任医师李华茵介绍:“非小细胞肺癌是一种恶性程度较高,易复发、转移的恶性肿瘤,超过半数以上的患者在确诊时已属相对晚期。在非小细胞肺癌患者中,有10-30%的EGFR基因突变患者对诸如特罗凯这样的靶向治疗药物具有高度应答。[i] [ii], [iii] 特罗凯是一种小分子化合物,通过抑制酪氨酸激酶的活性的方式来抑制肿瘤生长,酪氨酸激酶是EGFR细胞内的重要组成部分之一。临床试验结果表明,EGFR突变阳性的患者使用该药物治疗后,肿瘤缩小(应答率)的患者人数相比化疗翻了三倍以上,同时无疾病进展(无进展生存期 – PFS)患者的生存期相比化疗几乎翻倍。

      宋福林教授介绍说“我们正在对EGFR基因突变这种伴随诊断的临床应用进行深入研究,通过识别EGFR基因中的潜藏突变,找到能从靶向药物的治疗中获益的非小细胞肺癌患者,帮助临床为患者提供最有效的个体化治疗方案。”即日起到沈阳军区总医院妇产科即可立即接受HPV DNA检测。

来源:罗氏中国