GMP认证情况实时公布 企业压力陡增

GMP认证情况实时公布 企业压力陡增

    根据SFDA截至2012年12月31日的统计数据显示,目前国内已经颁发GMP证书802张,涉及670家。而国内各类制药企业约有4700余家,通过率不足15%。日前,SFDA相关负责人表示,为了进一步推动新版药品GMP的实施工作顺利开展,国家局将于2013年正式启动倒计时工作,每月公布各省通过GMP认证的企业数量,将着手调查分析GMP认证企业产能情况,并对各省局GMP认证检查情况进行督导检查等。　　
　　有关专家指出,2010年版药品生产质量管理规范对国内制药生产工业提出了严峻的考验,这不仅仅是成本的投入,在硬件水平上的提升,更要求企业在管理等软实力等方面进一步提升,SFDA在考察时也更加注重这一方面的考量,数千家企业都面临这巨大的改造压力,这从当前较低的通过率就可见一斑。倒计时工作的启动,一方面要求有关部门做好相关的监督跟踪工作,更重要的是希望有关企业可以积极应对改造工作,及时调整战略,量力而行。切实无法达标的企业,也应该及早做好退出工作,保证国内制药行业的良好发展秩序。　　
　　小编认为,各地政府部门应该扎实推进当地制药企业的认证工作,不要因为需要每月公布数量而存攀比之心,真正将工作落到实处,提升当地制药行业的整体水平,保障人民群众的用药安全。

来源:中国制药机械设备网