定位 English [切换] 药用原辅包质量审计、注册及供应;GMP 质量体系咨询;药物制剂研发技术支持和信息服务

安进宣布AranespⅢ期RED-HF试验的最终结果

发布者:国际药物制剂网 发表时间:2013/1/22     点击: 223
             2013116日,安进公司宣布了Aranesp (darbepoetin alfa)3阶段RED-HF试验的最终结果。该试验开始于2006年,共有2278例患有收缩期心衰和贫血的患者(血红蛋白水平9.0~12.0g/dL)参加,他们被随机分组,分别接受Aranesp或安慰剂治疗,接受Aranesp治疗的目标是血红蛋白水平至少达到13.0g/dL(但不超过14.5g/dL)。这项研究并未达到其主要终点,即减少任何原因引起的死亡或心衰恶化首次住院的复合终点时间(风险比为1.01,CI950.90,1.13)。

             Amgen公司全球发展合作首席医疗官高级副总裁Michael Severino博士说:RED-HF试验的设计旨在评估贫血治疗是否可以改善收缩期心脏衰竭患者的发病率和死亡率,虽然这项研究未能达到其主要终点,我们仍然感谢参加RED-HF试验并帮助解答这一重要问题的患者和研究者。

             在这项研究中没有证实新的安全性结果,该研究中最常见的不良反应有心衰、呼吸困难、腹泻、充血性心衰和头晕。

             Amgen公司在充分分析安全性和有效性后会汇总这些结果,并将就这些结果与全球监管机构进行交流讨论,不仅如此,还会在即将举行的医学会议上进行介绍。

             Aranesp适用于治疗透析或未透析慢性肾病患者的贫血,该药还适用于治疗非髓系恶性肿瘤患者贫血(该贫血症状是骨髓抑制化疗的附带效果),到目前为止,Aranesp还未被证明可以改善生活品质、疲惫状态和患者健康。

             来源:医药地理

【编辑:amanda】 国际药物制剂网       本文链接: http://www.phexcom.cn/hydt.aspx

在线
咨询

在线咨询服务时间:8:30-17:00

服务
热线

021-55807300
8:30-17:00

关注
微信

PHEXCOM公众号
顶部